Έφτιαξε μπύρα-εμβόλιο και τώρα ξεσπά διαμάχη
Ο Κρις Μπακ στέκεται ξυπόλητος στην κουζίνα του, κρατώντας ένα γυάλινο μπουκάλι μη φιλτραρισμένης λιθουανικής αγροτικής ale. Περιστρέφει απαλά το μπουκάλι για να ανακινήσει μια λεπτή στρώση μαγιάς και αδειάζει την θολή μπύρα σε μια γυάλινη κούπα.
Ο Μπακ σηκώνει την κούπα και πίνει μια γουλιά. “Θολή μπύρα. Υπέροχη!”
Μόλις κατανάλωσε κάτι που μπορεί να είναι το πρώτο εμβόλιο στον κόσμο που χορηγείται μέσω μπύρας. Θα μπορούσε να είναι η πρώτη μικρή γουλιά προς την κατεύθυνση της κατασκευής εμβολίων πιο εύγευστων και προσβάσιμων σε ανθρώπους σε όλο τον κόσμο. Ή θα μπορούσε να τροφοδοτήσει ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων. Ή η ιδέα μπορεί να μην οδηγήσει πουθενά. Ανεξάρτητα από το αποτέλεσμα, η ιστορία της αντισυμβατικής προσέγγισης του Μπακ καταδεικνύει τις νομικές, ηθικές, επιστημονικές και κοινωνικές προκλήσεις που εμπλέκονται στην ανάπτυξη δυνητικά σωτήριων εμβολίων.
Ο Μπακ δεν είναι απλώς ένας οικιακός ζυθοποιός που ασχολείται με την παρασκευή φαρμάκων. Είναι ιολόγος στο Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου στο Bethesda, Md., όπου μελετά τους πολυομαϊούς, οι οποίοι έχουν συνδεθεί με διάφορους καρκίνους και σοβαρά προβλήματα υγείας για άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα. Ανακάλυψε τέσσερις από τους 13 πολυομαϊούς που είναι γνωστό ότι μολύνουν τους ανθρώπους.
Το πείραμα με την μπύρα εμβολίου προέκυψε από την έρευνα που κάνουν ο Μπακ και οι συνάδελφοί του για την ανάπτυξη ενός παραδοσιακού εμβολίου κατά του πολυομαϊού. Αλλά οι πειραματικές γουλιές του Μπακ από μπύρα εμβολίου δεν είναι εγκεκριμένες από τον εργοδότη του. Μια επιτροπή δεοντολογίας της έρευνας στα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας είπε στον Μπακ ότι δεν μπορεί να πειραματιστεί στον εαυτό του πίνοντας την μπύρα.
Ο Μπακ λέει ότι η επιτροπή έχει το δικαίωμα να καθορίσει τι μπορεί και τι δεν μπορεί να κάνει στη δουλειά, αλλά δεν μπορεί να διέπει τι κάνει στην ιδιωτική του ζωή. Έτσι, σήμερα είναι ο Σεφ Γκιστό, ο ιδρυτής και μοναδικός υπάλληλος της Gusteau Research Corporation, ενός μη κερδοσκοπικού οργανισμού που ίδρυσε ο Μπακ, ώστε να μπορεί να φτιάχνει και να πίνει την μπύρα του εμβολίου ως ιδιώτης. Η ονομασία της εταιρείας του εμπνεύστηκε από τον σεφ στην ταινία Ratatouille, Auguste Gusteau, του οποίου το motto είναι “Ο καθένας μπορεί να μαγειρέψει”.
Το σώμα του Μπακ δημιούργησε αντισώματα έναντι αρκετών τύπων του ιού μετά την κατανάλωση της μπύρας και δεν υπέστη καμία παρενέργεια, όπως ανέφεραν ο ίδιος και ο αδελφός του Άντριου Μπακ στις 17 Δεκεμβρίου στην πλατφόρμα κοινής χρήσης δεδομένων Zenodo.org, μαζί με συναδέλφους από τα NIH και το Πανεπιστήμιο του Βίλνιους στη Λιθουανία. Ο Άντριου και άλλα μέλη της οικογένειας έχουν επίσης καταναλώσει την μπύρα χωρίς παρενέργειες, όπως λέει. Τα αδέλφια Μπακ δημοσίευσαν μια μέθοδο για την παρασκευή μπύρας εμβολίου στις 17 Δεκεμβρίου στο Zenodo.org. Ο Κρις Μπακ ανακοίνωσε και τις δύο δημοσιεύσεις στο blog του Viruses Must Die στην ηλεκτρονική πλατφόρμα δημοσιεύσεων Substack, αλλά καμία από τις δύο δεν έχει αξιολογηθεί από άλλους επιστήμονες.
Μια δεύτερη επιτροπή δεοντολογίας στο NIH αντέδρασε στη δημοσίευση των χειρογράφων από τον Μπακ στον διακομιστή προδημοσιεύσεων bioRxiv.org λόγω του αυτοπειραματισμού. Ο Μπακ έγραψε μια ανασκευή στα σχόλια της επιτροπής, αλλά δίσταζε να περιμένει την ευλογία της πριν μοιραστεί τα δεδομένα. “Η γραφειοκρατία εμποδίζει την επιστήμη, και αυτό είναι απαράδεκτο για μένα”, λέει. “Μία εβδομάδα που άνθρωποι πεθαίνουν επειδή δεν γνωρίζουν γι’ αυτό δεν είναι ασήμαντη”.
Η αντισυμβατική προσέγγιση του Μπακ έχει επίσης προκαλέσει ανησυχίες μεταξύ άλλων ειδικών σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της σε μεγάλο βαθμό ανεξέλεγκτης μπύρας εμβολίου. Ενώ έχει πολλά υποσχόμενα δεδομένα σε ποντίκια ότι το εμβόλιο λειτουργεί, μέχρι στιγμής έχει αναφέρει αποτελέσματα αντισωμάτων σε ανθρώπους από τις δικές του γουλιές από το σκεύασμα. Κανονικά, τα εμβόλια δοκιμάζονται σε πολύ μεγαλύτερες ομάδες ανθρώπων για να δουν πόσο καλά λειτουργούν και αν προκαλούν απρόβλεπτες παρενέργειες. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για τα εμβόλια κατά του πολυομαϊού, επειδή μία από τις επιθυμητές χρήσεις είναι η προστασία των ανθρώπων που πρόκειται να υποβληθούν σε μεταμόσχευση οργάνων. Τα ανοσοκατασταλτικά φάρμακα που πρέπει να λαμβάνουν αυτοί οι ασθενείς μπορεί να τους καταστήσουν ευάλωτους σε βλάβες από τους πολυομαϊούς.
Ο Michael Imperiale, ιολόγος και ομότιμος καθηγητής στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου του Μίσιγκαν στο Ann Arbor, είδε για πρώτη φορά τον Μπακ να παρουσιάζει την ιδέα του σε ένα επιστημονικό συνέδριο στην Ιταλία τον Ιούνιο. Η προσέγγιση της μπύρας τον ενόχλησε. “Δεν μπορούμε να βγάλουμε συμπεράσματα βασιζόμενοι σε δοκιμές σε δύο άτομα”, λέει, αναφερόμενος στον Μπακ και τον αδελφό του. Δεν είναι επίσης σαφές ποιες πιθανές παρενέργειες παρακολουθούσε ο Μπακ. Τα εμβόλια για ευάλωτους ασθενείς με μεταμόσχευση θα πρέπει να υποβάλλονται σε αυστηρές δοκιμές ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, λέει. “Έθεσα μια ανησυχία σε αυτόν ότι δεν νομίζω ότι ήταν καλή ιδέα να παρακάμπτεται αυτή η διαδικασία”.
Άλλοι επικριτές προειδοποιούν ότι η αντισυμβατική προσέγγιση του Μπακ θα μπορούσε να τροφοδοτήσει αντιεμβολιαστικά αισθήματα. Ο Arthur Caplan, ο οποίος μέχρι πρόσφατα ήταν επικεφαλής της ιατρικής δεοντολογίας στην Ιατρική Σχολή Grossman του Πανεπιστημίου της Νέας Υόρκης, είναι δύσπιστος ότι μια μπύρα εμβολίου θα ξεπεράσει ποτέ την κουζίνα του Μπακ.
“Αυτή είναι ίσως η χειρότερη στιγμή που μπορεί κανείς να κυκλοφορήσει κάτι που δημοσιεύετε στο Substack σχετικά με το πώς να εμβολιαστείτε”, λέει. Πολλοί άνθρωποι δεν θα ενδιαφερθούν λόγω της αντιεμβολιαστικής ρητορικής. Οι εταιρείες μπύρας μπορεί να φοβούνται ότι η ύπαρξη μιας μπύρας εμβολίου στην αγορά θα μπορούσε να αμαυρώσει την ακεραιότητα των εμπορικών σημάτων τους. Και ο Μπακ αντιμετωπίζει πιθανές αντιδράσεις από “μια εθνική κυβέρνηση που είναι εντελώς εχθρική προς τα εμβόλια”, λέει ο Caplan. “Αυτό δεν είναι μέρος για αυτοσχέδιες λύσεις”.
Αλλά το έργο έχει υποστηρικτές που λένε ότι θα μπορούσε αντ’ αυτού να κατευνάσει τους φόβους για τα εμβόλια, επιτρέποντας στους απλούς ανθρώπους να ελέγχουν τη διαδικασία. Άλλοι ερευνητές είναι αναποφάσιστοι, πιστεύοντας ότι ένα στοματικό εμβόλιο κατά του πολυομαϊού είναι μια καλή ιδέα, αλλά αμφισβητούν αν ο Μπακ εισάγει ένα τέτοιο εμβόλιο σωστά.
“Έχω ανάμεικτα συναισθήματα γι’ αυτό”, λέει ο Bryce Chackerian, ιολόγος στο Κέντρο Επιστημών Υγείας του Πανεπιστημίου του Νέου Μεξικού στην Αλμπουκέρκη. Μερικές φορές η κυβέρνηση κάνει επιλογές σχετικά με το ποιος μπορεί να λάβει ένα εμβόλιο με βάση την ηλικία ή αν έχει προϋπάρχουσες συνθήκες υγείας, σημειώνει. “Συμπαθώ την απογοήτευση του Κρις με αυτού του είδους τους περιορισμούς στην πρόσληψη εμβολίων”.
Ο Chackerian προσθέτει ότι προσωπικά δεν έχει ανησυχίες για την ασφάλεια αυτού του συγκεκριμένου τύπου εμβολίου. Ωστόσο, λέει, “Πιστεύω στο σύστημά μας για τον έλεγχο των εμβολίων. Νομίζω ότι είναι πραγματικά σημαντικό να διασφαλίσουμε ότι έχουμε ασφαλή προϊόντα που μπαίνουν στους ανθρώπους και ότι δεν υπονομεύουμε την εμπιστοσύνη του κοινού στα εμβόλια”. Αποκαλεί την προσέγγιση του Μπακ “μια τολμηρή επιλογή από αυτόν, αλλά ενδιαφέρουσα και, θα έλεγα, όχι εκτός χαρακτήρα”.
Οι επώδυνοι κίνδυνοι των πολυομαϊών
Ο Μπακ και οι συνάδελφοί του στο NCI εργάζονται για περισσότερα από 15 χρόνια για την ανάπτυξη ενός ενέσιμου εμβολίου κατά του πολυομαϊού. Οι πολυομαϊοί είναι εικοσάεδρα (σκεφτείτε ζάρια 20 όψεων) με επιφανειακές πρωτεΐνες που έχουν ένα συγκεκριμένο επαναλαμβανόμενο μοτίβο. Το ανοσοποιητικό σύστημα θεωρεί αυτό το μοτίβο ως “ένα έμφυτο σήμα κινδύνου”, λέει ο Μπακ. Αυτό τους καθιστά ελκυστικούς υποψηφίους εμβολίων.
Οι πολυομαϊοί είναι παντού και μολύνουν πολλούς ανθρώπους, προκαλώντας σοβαρά προβλήματα σε μερικούς, αλλά παραμένοντας αδρανείς στους περισσότερους ανθρώπους. Έως και το 91 τοις εκατό των ανθρώπων έχουν μολυνθεί με πολυομαϊούς ΒΚ μέχρι την ηλικία των 9 ετών. Ο ΒΚ είναι το είδος πολυομαϊού κατά του οποίου ο Μπακ αναπτύσσει το εμβόλιό του. Πολυόμα σημαίνει “πολλοί όγκοι” και οι ιοί αυτοί θεωρείται ότι εμπλέκονται στον καρκίνο της ουροδόχου κύστης. Ορισμένες ενδείξεις υποδηλώνουν ότι οι ιοί αυτοί προκαλούν επίσης διάμεση κυστίτιδα, μια επώδυνη πάθηση της ουροδόχου κύστης κατά την οποία οι άνθρωποι έχουν συχνή ή επείγουσα ανάγκη για ούρηση. Επηρεάζει περίπου το 1 έως 3 τοις εκατό των ανθρώπων στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Στη δημοσίευση στο blog όπου ανακοινώνει τα νέα αποτελέσματα, ο Μπακ αφηγείται μια επίσκεψη σε ένα παιδιατρικό νοσοκομείο όπου έμαθε ότι τα παιδιά με αιμορραγική κυστίτιδα ΒΚ ούρλιαζαν τόσο δυνατά από τον πόνο στην ουροδόχο κύστη που το νοσοκομείο έπρεπε να εγκαταστήσει ηχομόνωση. “Έχω παιδιά που ουρλιάζουν στο πίσω μέρος του μυαλού μου μετά από αυτή την εμπειρία”, λέει.
Επιπλέον, οι λήπτες μεταμοσχεύσεων οργάνων μπορεί να υποστούν βλάβη στα όργανα από πολυομαϊούς. Αυτό συμβαίνει επειδή οι λήπτες μεταμοσχεύσεων λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά φάρμακα που χορηγούνται για την πρόληψη της απόρριψης του δωρεμένου οργάνου. Οι λήπτες μεταμόσχευσης νεφρού μπορεί να χάσουν το όργανο επειδή το εξασθενημένο ανοσοποιητικό τους σύστημα επιτρέπει στον λανθάνοντα πολυομαϊό ΒΚ στο δωρεμένο νεφρό να επανενεργοποιηθεί και να προκαλέσει βλάβη.
Άλλοι ασθενείς με μεταμόσχευση μπορεί να αναπτύξουν μια εγκεφαλική ασθένεια που προκαλείται από τον ξάδελφο του BK, τον πολυομαϊό JC. Αλλά οι ασθενείς με μεταμόσχευση που έχουν υψηλά επίπεδα αντισωμάτων κατά των πολυομαϊών πριν από τη χειρουργική επέμβαση συχνά προστατεύονται από τέτοιες επιπλοκές. Ο Μπακ λέει ότι οι χειρουργοί μεταμοσχεύσεων σχεδόν τον κουνάνε από τους ώμους για να απαιτήσουν εμβόλια κατά του πολυομαϊού για τους ασθενείς τους.
Αυτοί οι ασθενείς είναι μέρος αυτού που ώθησε την εργασία του Μπακ – και οι δικές του εμπειρίες τον οδήγησαν να προσπαθήσει να την καταστήσει προσβάσιμη εκτός της συνήθους διαδικασίας κυβερνητικής έγκρισης.
Ο Μπακ αφηγείται συχνά πώς σε έναν φίλο του αρνήθηκαν το εμβόλιο για τον ιό των ανθρωπίνων θηλωμάτων, ή HPV, επειδή ήταν ενήλικας άνδρας σε μια εποχή που η πρόσβαση στο εμβόλιο περιοριζόταν σε έφηβες. Ο φίλος πέθανε αργότερα από καρκίνο του κεφαλιού και του αυχένα που προκλήθηκε από αυτόν τον ιό. Ο Μπακ λέει ότι η παρακράτηση εμβολίων από ανθρώπους που τα θέλουν είναι ηθικά ισοδύναμη με τα δεινά του πειράματος Tuskegee, ενός βαθιά ρατσιστικού και ανήθικου προγράμματος στο οποίο σε μαύρους άνδρες με σύφιλη αρνήθηκαν την πενικιλίνη, έτσι ώστε οι επιστήμονες να παρατηρήσουν τις συνέπειες της μη θεραπείας της νόσου.
Τελικά, ελπίζει να κερδίσει την επίσημη έγκριση για το εμβόλιο με βάση τη μαγιά από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ. Αλλά, γράφει στη δημοσίευση στο blog, “υπάρχει ένας παγετώδης τοίχος από άδειες, τεχνικά εμπόδια και αδιαπέραστη ρυθμιστική γραφειοκρατία ανάμεσα σε εμένα και τις απελπισμένες οικογένειες που κυριολεκτικά ουρλιάζουν για βοήθεια”.
Η άνοδος ενός εμβολίου με βάση τη μαγιά
Η ομάδα του Μπακ στο NCI συνεργάζεται με έναν κατασκευαστή εμβολίων στην Ινδία που κατέχει την άδεια για μια παραδοσιακή, ενέσιμη έκδοση ενός εμβολίου κατά του πολυομαϊού που δοκιμάζεται σε ζώα. Αυτό το εμβόλιο αποτελείται από την πρωτεΐνη του εξωτερικού κελύφους του πολυομαϊού B, VP1, η οποία κατασκευάζεται σε κύτταρα εντόμων και στη συνέχεια καθαρίζεται για να αφαιρεθούν όλα εκτός από τις ιογενείς πρωτεΐνες. Αυτές οι πρωτεΐνες συναρμολογούνται φυσικά σε άδεια σωματίδια που μοιάζουν με ιούς. Όταν εγχέονται, τα καθαρισμένα σωματίδια που μοιάζουν με ιούς προκαλούν την εκτίναξη των επιπέδων αντισωμάτων σε πιθήκους rhesus πολύ πάνω από ένα επίπεδο που μπορεί να προστατεύει από τη μόλυνση, ανέφεραν οι ερευνητές στο Vaccine το 2023. Η προστατευτική απόκριση διήρκεσε για όλη τη διάρκεια της μελέτης- περίπου δύο χρόνια.
Τα αποτελέσματα ήταν τόσο ενθαρρυντικά που ο Μπακ αναρωτήθηκε αν το εμβόλιο θα μπορούσε να χορηγηθεί με άλλους τρόπους. Και αναρωτήθηκε αν ήταν πραγματικά απαραίτητο να καθαριστούν καθόλου τα σωματίδια που μοιάζουν με ιούς. Για τα εργοστάσιά του ιών, ο Μπακ αποφάσισε να χρησιμοποιήσει το Saccharomyces cerevisiae, τη μαγιά αρτοποιίας και ζυθοποιίας που φουσκώνει το ψωμί και ζυμώνει κρασιά, πολλές μπύρες, σοκολάτα και καφέ.
Στο εργαστήριό του στο NCI, η ομάδα του ψέκασε αλεσμένη μαγιά που παράγει άδεια σωματίδια που μοιάζουν με ιούς πολυομαϊού στις μύτες ποντικιών, την χάραξε στο δέρμα τους και την έδωσε να τη φάνε. Το να ψεκάζονται σωματίδια στις μύτες των ποντικιών λειτούργησε, αν και όχι τόσο καλά όσο η έγχυση καθαρισμένων σωματιδίων. Το χάραγμα του δέρματος ήταν επίσης αποτελεσματικό, αναφέρουν ο Μπακ και οι συνάδελφοί του στις δημοσιεύσεις τους τον Δεκέμβριο. Αλλά η σίτιση ποντικών με αλεσμένη νεκρή μαγιά δεν λειτούργησε καθόλου.
Αυτό δεν είναι έκπληξη, λέει ο Chackerian. Υπάρχουν στοματικά εμβόλια κατά του ροταϊού, της χολέρας και της πολιομυελίτιδας, οπότε είναι μια βιώσιμη στρατηγική. Όμως, σε αυτή την περίπτωση, τα σωματίδια που μοιάζουν με ιό πιθανώς “απλά διαλύονται” στο όξινο περιβάλλον του στομάχου, λέει ο Chackerian. Μια άλλη πρόκληση με την ανάπτυξη στοματικών εμβολίων είναι ότι πολλά ιικά σωματίδια δεν αλληλεπιδρούν με τα κύτταρα στο έντερο. Ιοί όπως η πολιομυελίτιδα μολύνουν φυσικά τα εντερικά κύτταρα, οπότε δεν υπάρχει πρόβλημα για τους εξασθενημένους ιούς στο στοματικό εμβόλιο της πολιομυελίτιδας να εισβάλουν στα εντερικά κύτταρα και να προκαλέσουν το ανοσοποιητικό σύστημα να στήσει άμυνες. Πολλοί επιστήμονες, συμπεριλαμβανομένου του Μπακ, συνήθιζαν να πιστεύουν ότι τα στοματικά εμβόλια λειτουργούν μόνο εάν αποτελούνται από ζωντανούς, εξασθενημένους ιούς ή βακτήρια που μπορούν να μολύνουν εντερικά κύτταρα.
Οι πολυομαϊοί βρίσκονται κυρίως στην ουροδόχο οδό. Και η ομάδα του Μπακ δεν έφτιαχνε έναν ζωντανό ιό. Η μαγιά παράγει άδεια ιικά κελύφη που δεν μπορούν να δημιουργήσουν μόλυνση. Η μαγιά S. cerevisiae επίσης δεν προκαλεί λοιμώξεις στους ανθρώπους, οπότε ο Μπακ δεν περίμενε να λειτουργήσει ένα στοματικό εμβόλιο κατά του πολυομαϊού.
Απλώς για να είναι διεξοδική, η ομάδα έβαλε ποντίκια να φάνε ολόκληρη, ζωντανή μαγιά που έφερε τα σωματίδια που μοιάζουν με ιούς αναμεμειγμένα με την ξηρά τροφή τους. Τα ποντίκια “το λατρεύουν και κάνουν πάρτι όταν τους δίνεις το φαγητό”, λέει ο Μπακ.
Η ζωντανή μαγιά που ψεκάστηκε στη μύτη δεν λειτούργησε- αλλά η τροφή για πάρτι παρήγαγε αντισώματα στα ποντίκια. Αυτό υποδεικνύει ότι αν φτάσουν στο στομάχι, τα άδεια σωματίδια που μοιάζουν με ιούς πολυομαϊού μπορούν να αλληλεπιδράσουν με τα ανοσοκύτταρα στο έντερο για να παράγουν αντισώματα, λέει ο Chackerian. Είναι επίσης ένα σημάδι ότι η ζωντανή μαγιά μπορεί να είναι σε θέση να μεταφέρει άλλους τύπους πρωτεϊνών για να χτίσουν ανοσοποιητικές άμυνες έναντι άλλων ασθενειών. “Αυτή είναι μια πολύ συναρπαστική πιθανότητα”, λέει, “επειδή αυτό θα μπορούσε ενδεχομένως να σημαίνει ότι τα ευρήματά του δεν περιορίζονται μόνο σε αυτό το εμβόλιο”.
Με λίγο τροποποίηση, ο Μπακ πιστεύει ότι η μαγιά θα μπορούσε να παραδώσει εμβόλια κατά μιας μεγάλης ποικιλίας ασθενειών, συμπεριλαμβανομένων των COVID-19 και H5N1 γρίπης των πτηνών, καθώς και καρκίνους που προκαλούνται από τον HPV.
Μια σεισμική αλλαγή στην κατασκευή ενός εμβολίου
Τα αρχικά αποτελέσματα από τη σίτιση ποντικών με τη ζωντανή μαγιά προκάλεσαν σοκ ακόμη και στον Μπακ.
“Επαναλάβαμε αυτό το πείραμα μερικές φορές. Δίσταζα να το πιστέψω”, είπε ο Μπακ στο Παγκόσμιο Συνέδριο Εμβολίων στην Ουάσιγκτον τον Απρίλιο. “Ένιωσα σαν σεισμός όταν είδα για πρώτη φορά τα αποτελέσματα να αναδύονται”.
Ο θόρυβος που ένιωσε προκλήθηκε από τη γνώση του για τον τρόπο με τον οποίο τα τρόφιμα και τα φάρμακα ρυθμίζονται στις Ηνωμένες Πολιτείες. Ο Μπακ συνειδητοποίησε ότι μπορεί να μην χρειάζεται την έγκριση του FDA για να βάλει ένα εμβόλιο κατά του πολυομαϊού στα χέρια ανθρώπων που θα μπορούσαν να ωφεληθούν από αυτό. “Αν μπορείτε να φάτε κάτι, μπορείτε να το πουλήσετε ως συμπλήρωμα διατροφής” ή τρόφιμο, λέει. Τέτοια προϊόντα ρυθμίζονται διαφορετικά από τα φάρμακα ή τα εμβόλια.
Η δοκιμή εμβολίων και φαρμάκων περιλαμβάνει πολλαπλούς γύρους κλινικών δοκιμών. Αυτές οι δοκιμές συνήθως ξεκινούν με λίγες εκατοντάδες ανθρώπους για να διαπιστωθεί αν υπάρχουν προφανείς ανησυχίες για την ασφάλεια. Εάν δεν υπάρχουν προβλήματα ασφάλειας, διεξάγονται μεγαλύτερες δοκιμές με τη συμμετοχή χιλιάδων ή δεκάδων χιλιάδων εθελοντών. Εκεί, οι επιστήμονες αναζητούν σπάνιες παρενέργειες που μπορεί να μην ήταν εμφανείς στη μικρότερη δοκιμή. Οι μεγαλύτερες δοκιμές μπορούν επίσης να δώσουν στους ερευνητές ενδείξεις για το πόσο καλά λειτουργεί το εμβόλιο. Ακόμη και μετά την έγκριση των εμβολίων, παρακολουθούνται για ασφάλεια.
Αλλά ο Μπακ οραματίζεται την μπύρα εμβολίου ως τρόφιμο πρώτα απ’ όλα. Τα τρόφιμα και τα συμπληρώματα διατροφής δεν χρειάζεται να υποβληθούν σε πολλαπλούς γύρους δοκιμών. Οι κατασκευαστές συμπληρωμάτων διατροφής υποτίθεται ότι διαπιστώνουν την ασφάλεια των προϊόντων τους πριν τα πουλήσουν, αλλά αυτό θα μπορούσε να είναι τόσο απλό όσο η σίτιση δειγμάτων σε λίγους εθελοντές. Οι κατασκευαστές τροφίμων και συμπληρωμάτων επίσης δεν χρειάζεται να αποδείξουν στον FDA ότι τα προϊόντα τους λειτουργούν όπως διαφημίζονται, αν και ο FDA και η Ομοσπονδιακή Επιτροπή Εμπορίου διασφαλίζουν ότι οι κατασκευαστές δεν διαφημίζουν ψευδώς τα προϊόντα τους ως θεραπείες για συγκεκριμένες ασθένειες.
Ο Μπακ λέει ότι τα συστατικά στην μπύρα εμβολίου του είναι ήδη μέρος της τροφικής αλυσίδας και ότι τα συστατικά πληρούν τον ορισμό του FDA ως “γενικά αναγνωρισμένων ως ασφαλών” για κατανάλωση από τους ανθρώπους. Επιπλέον, οι πολυομαϊοί αποβάλλονται σε τεράστιες ποσότητες στα ούρα και αερολύονται με κάθε έκπλυση για να επιπλέουν στον αέρα και να επικαλύπτουν κάθε λαβή πόρτας του μπάνιου, οπότε οι άνθρωποι πιθανώς εισπνέουν ή καταναλώνουν εκατομμύρια από αυτούς καθημερινά, λέει.
Οι άνθρωποι που δεν πίνουν μπύρα θα μπορούσαν να αδειάσουν το αλκοόλ και να φάνε τη μαγιά. Ο Μπακ πειραματίζεται επίσης με αποξηραμένα τσιπ μαγιάς ή κάψουλες μαγιάς, αλλά δεν διαθέτει υποδομή παραγωγής για να παράγει μεγάλες ποσότητες μαγιάς. Ελπίζει να στρατολογήσει εταιρείες που κατασκευάζουν μαγιά για τους οικιακούς ζυθοποιούς για να φτιάξουν τη μαγιά μπύρας εμβολίου του.
Και εδώ είναι που τα πράγματα γίνονται δύσκολα. “Τα εμβόλια είναι φάρμακα. Όλοι το γνωρίζουμε αυτό. Δεν υπάρχει απόκρυψη ή μεταμφίεση των εμβολίων. Πρέπει να το σκεφτείτε ως φάρμακο”, λέει ο Μπακ. “Αλλά μόνο και μόνο επειδή κάτι είναι φάρμακο δεν σημαίνει ότι δεν μπορεί να είναι και τρόφιμο”.
Για παράδειγμα, η αψιθιά έχει χρησιμοποιηθεί για εκατοντάδες χρόνια ως θεραπεία κατά της ελονοσίας. Η νομπελίστρια Tu Youyou ανέπτυξε το ενεργό συστατικό της στο φάρμακο κατά της ελονοσίας αρτεμισινίνη. Η αψιθιά μπορεί να πωληθεί ως συμπλήρωμα διατροφής ή τρόφιμο, αλλά από το νόμο δεν μπορεί να ισχυριστεί ότι θεραπεύει ή προλαμβάνει την ελονοσία. Ασαφείς ισχυρισμοί, όπως “υποστηρίζει την υγεία του ανοσοποιητικού συστήματος”, επιτρέπονται. Αλλά αν κάποιος θέλει να πουλήσει ένα προϊόν τόσο ως φάρμακο όσο και ως τρόφιμο ή συμπλήρωμα, το προϊόν πρέπει πρώτα να είναι τρόφιμο ή συμπλήρωμα πριν αναπτυχθεί ως φάρμακο.
Ο Andrew Buck ίδρυσε μια εταιρεία ειδικά για να πουλήσει τα στελέχη μαγιάς που ανέπτυξε ο Chris και έχει κάνει πωλήσεις σε δύο επιστήμονες που είναι φίλοι και υποστηρικτές. Τα αδέλφια Buck φλέρταραν με την ιδέα να ονομάσουν την εφεύρεσή τους “μπύρα σε στυλ εμβολίου” για να δείξουν ότι θυμίζει εμβόλιο, όπως ακριβώς οι India pale ales ή οι μπύρες βελγικού στυλ κατασκευάζονται με βάση τις μπύρες από αυτές τις χώρες. Τελικά αποφάσισαν να την ονομάσουν μπύρα εμβόλιο, ώστε οι άνθρωποι να γνωρίζουν τον προβλεπόμενο σκοπό της, παρόλο που τα αδέλφια δεν έχουν αδιάσειστα στοιχεία ότι λειτουργεί. “Το μέρος που δεν μπορούμε να πάμε είναι να πούμε ότι είναι αποτελεσματική για οποιαδήποτε συγκεκριμένη κατάσταση ασθένειας”, λέει ο Μπακ. “Ο μόνος τρόπος για να το κάνουμε αυτό είναι με την πλήρη έγκριση του FDA” της μαγιάς ως εμβολίου.
Δημιουργώντας συζήτηση σχετικά με την εμπιστοσύνη στα εμβόλια
Ο Μπακ ήπιε την πρώτη παρτίδα ένα ποτήρι την ημέρα για πέντε ημέρες στα τέλη Μαΐου. Ακολούθησε δύο πενθήμερες αναμνηστικές πτήσεις με διαφορά επτά εβδομάδων. Ο Μπακ τρύπησε το δάχτυλό του πριν και σε τακτά χρονικά διαστήματα μετά την κατανάλωση της μπύρας για να μετρήσει αν δημιουργούσε αντισώματα κατά του ιού. Είχε ήδη αντισώματα κατά ενός από τους τέσσερις υποτύπους του πολυομαϊού ΒΚ, αλλά καθησύχασε βλέποντας τα επίπεδα αντισωμάτων κατά του τύπου IV ΒΚ να ανεβαίνουν σιγά σιγά μετά την κατανάλωση μπύρας που περιείχε την πρωτεΐνη από αυτόν τον υπότυπο. Τα αντισώματα κατά του υποτύπου II εκτοξεύτηκαν ακόμη πιο γρήγορα.
Τα αντισώματα κατά των υποτύπων Ι και II έφτασαν στο κατώφλι που θεωρείται προστατευτικό για τους ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση, αλλά αυτά κατά του τύπου IV δεν έφτασαν στο σημάδι. Δεν υπάρχουν αποτελέσματα εξετάσεων αίματος από τον αδελφό του ή από τα άλλα μέλη της οικογένειας που ήπιαν την μπύρα.
Ο Μπακ λέει ότι το αυτοπειραματικό του πείραμα δείχνει ότι ένα άτομο μπορεί να ανοσοποιηθεί με ασφάλεια κατά των πολυομαϊών ΒΚ μέσω της κατανάλωσης μπύρας. Αλλά ακόμη και αν ο Μπακ παρήγαγε αντισώματα, δεν υπάρχει καμία εγγύηση ότι άλλοι θα το κάνουν. Και αυτή τη στιγμή, οι άνθρωποι που πίνουν την μπύρα εμβολίου δεν θα ξέρουν αν παράγουν αντισώματα ή αν τυχόν αντισώματα που παράγουν θα είναι αρκετά για να τους προστατεύσουν από την ανάπτυξη καρκίνου ή άλλων σοβαρών προβλημάτων υγείας αργότερα.
Άλλοι επιστήμονες που γνωρίζουν τον Μπακ και το έργο του με τη μαγιά έχουν επίσης αντικρουόμενες απόψεις σχετικά με το πώς θα μπορούσε να επηρεάσει την εμπιστοσύνη και την αποδοχή του κοινού στα εμβόλια.
Αν κάτι πάει στραβά όταν ένα άτομο προσπαθήσει να αναπαράγει το πείραμα μπύρας του Μπακ, ο Imperiale ανησυχεί για “τη ζημιά που θα μπορούσε να προκαλέσει στην ικανότητά μας να χορηγήσουμε εμβόλια που έχουν δοκιμαστεί, προσπαθήσει και αληθεύσει, και απλώς τη γενικότερη πίστη που έχει το κοινό σε εμάς τους επιστήμονες. Αυτή τη στιγμή, η επιστημονική κοινότητα πρέπει να σκεφτεί καλά καθετί που κάνει και να απαντήσει στην ερώτηση: “Αυτό που κάνουμε θα προκαλέσει περισσότερη δυσπιστία στο κοινό;”.
Αυτό ισχύει ιδιαίτερα τώρα που οι αξιωματούχοι υγείας στην κυβέρνηση Τραμπ περικόπτουν τη χρηματοδότηση για την έρευνα εμβολίων, υπονομεύοντας την εμπιστοσύνη στα εμβόλια και περιορίζοντας την πρόσβαση σε αυτά. Μια πρόσφατη δημοσκόπηση από το Pew Research Center διαπίστωσε ότι η πλειονότητα των Αμερικανών εξακολουθεί να είναι σίγουρη ότι τα παιδικά εμβόλια είναι εξαιρετικά αποτελεσματικά στην πρόληψη ασθενειών. Αλλά υπήρξε διάβρωση της εμπιστοσύνης στην ασφάλεια αυτών των εμβολίων, ιδιαί