FDA: Ζητά περισσότερο χρόνο για να εγκρίνει το εμβόλιο της Moderna για εφήβους

Περισσότερος χρόνος θα απαιτηθεί από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων, προκειμένου να αξιολογήσει τη δράση και τις επιπτώσεις του εμβολίου με τεχνολογία mRNA, της Moderna, στους εφήβους.

Η είδηση αυτή έγινε γνωστή από την ίδια την φαρμακευτική εταιρεία, η οποία όπως ανακοίνωσε, ενημερώθηκε πως η υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) θα χρειαστεί περισσότερο χρόνο για να ολοκληρώσει την αξιολόγησή της όσον αφορά τη χρήση του εμβολίου της για την Covid-19 σε εφήβους 12-17 ετών.

Η FDA (Food and Drug Administration) ενημέρωσε την Moderna ότι η αξιολόγηση μπορεί να μην ολοκληρωθεί πριν από τον Ιανουάριο του 2022.

Την περασμένη εβδομάδα ο διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας Στεφάν Μπανσέλ είπε στο πρακτορείο Reuters ότι με βάση τις συζητήσεις που είχε με την FDA, πίστευε ότι θα δινόταν έγκριση για το εμβόλιο μέσα στις επόμενες εβδομάδες.

Ωστόσο, η εταιρεία πληροφορήθηκε ότι η FDA χρειάζεται επιπρόσθετο χρόνο για να αποτιμήσει τις πρόσφατες διεθνείς αναλύσεις σχετικά με τον κίνδυνο εμφάνισης μυοκαρδίτιδας μετά τη χορήγηση του εμβολίου, μιας σπάνιας παρενέργειας που χτυπά κυρίως νεαρούς άνδρες.