Ισχυρό φάρμακο για τη χοληστερόλη μειώνει τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής κατά 31%
“Για περισσότερο από μια δεκαετία, οι εντατικές θεραπείες για τη μείωση της χοληστερόλης είχαν κρατηθεί για ασθενείς που είχαν ήδη καρδιαγγειακή νόσο”, δήλωσε ο αντίστοιχος συγγραφέας Nicholas A. Marston, MD, MPH, καρδιολόγος στο Mass General Brigham Heart and Vascular Institute. “Αυτά τα αποτελέσματα αποδεικνύουν το όφελος της εντατικής μείωσης της χοληστερόλης νωρίτερα και θα πρέπει να αλλάξουν τον τρόπο που σκεφτόμαστε για την πρόληψη καρδιακών προσβολών, εγκεφαλικών επεισοδίων και καρδιακών παθήσεων σε ασθενείς χωρίς γνωστή σημαντική αθηροσκλήρωση.”
Γιατί η Μείωση της “Κακής Χοληστερόλης” Έχει Σημασία
Οι καρδιακές παθήσεις συνεχίζουν να αποτελούν την κύρια αιτία θανάτου παγκοσμίως. Η μείωση των επιπέδων της χοληστερόλης λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας (LDL-C), που συχνά ονομάζεται “κακή χοληστερόλη”, είναι ένας από τους πιο αποτελεσματικούς τρόπους μείωσης του κινδύνου. Η Evolocumab ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστών ως αναστολείς PCSK9 και μπορεί να μειώσει τα επίπεδα LDL-C κατά περίπου 60%. Συνήθως χρησιμοποιείται παράλληλα με στατίνες, που αποτελούν την τυπική θεραπεία. Ωστόσο, άτομα χωρίς αθηροσκλήρωση αλλά με υψηλό κίνδυνο συνήθως αντιμετωπίζονται μόνο με στατίνες, εάν λαμβάνουν φαρμακευτική αγωγή καθόλου.
Τα αποτελέσματα προέρχονται από μια υποομάδα ανάλυσης της τυχαιοποιημένης μελέτης VESALIUS-CV, η οποία χρηματοδοτήθηκε από την Amgen Inc. Οι ερευνητές μελέτησαν 3.655 ασθενείς με διαβήτη υψηλού κινδύνου αλλά χωρίς σημαντική αθηροσκλήρωση. Ο διαβήτης υψηλού κινδύνου περιλάμβανε άτομα που είχαν τη νόσο για τουλάχιστον 10 χρόνια, χρειάζονταν καθημερινή ινσουλίνη ή είχαν διαβητική βλάβη στα μικρά αιμοφόρα αγγεία.
Οι συμμετέχοντες ανατέθηκαν είτε να λαμβάνουν ενέσεις evolocumab κάθε δύο εβδομάδες είτε ένα placebo. Όλοι οι συμμετέχοντες συνέχισαν τις τυπικές θεραπείες για τη χοληστερόλη, όπως στατίνες και εζετιμίβη, κατά τη διάρκεια της μελέτης.
Σημαντική Μείωση των Επιπέδων Χοληστερόλης
Οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με evolocumab είχαν πολύ μεγαλύτερες μειώσεις στη χοληστερόλη. Μετά από 48 εβδομάδες, τα διάμεσα επίπεδα LDL-C ήταν περίπου 51% χαμηλότερα στην ομάδα evolocumab σε σύγκριση με την ομάδα placebo (52 mg/dL έναντι 111 mg/dL).
Χαμηλότερος Κίνδυνος Πρώτης Καρδιακής Προσβολής ή Εγκεφαλικού Επεισοδίου
Κατά τη διάρκεια μιας περιόδου παρακολούθησης σχεδόν πέντε ετών, όσοι έλαβαν evolocumab εκτός από την τυπική θεραπεία είχαν 31% χαμηλότερο κίνδυνο να υποστούν το πρώτο σοβαρό καρδιαγγειακό συμβάν. Αυτά τα συμβάντα περιλάμβαναν θάνατο από στεφανιαία νόσο, καρδιακή προσβολή ή ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Στα πέντε χρόνια, το 5% των ασθενών στην ομάδα evolocumab είχε εμφανίσει ένα συμβάν, σε σύγκριση με το 7,1% στην ομάδα placebo.
Ασφάλεια και Μελλοντική Έρευνα
Σοβαρές παρενέργειες αναφέρθηκαν σε παρόμοια ποσοστά και στις δύο ομάδες, υποδεικνύοντας ότι η θεραπεία ήταν γενικά καλά ανεκτή.
Οι ερευνητές σημειώνουν ότι θα χρειαστούν επιπλέον μελέτες για να καθοριστεί εάν αυτά τα οφέλη ισχύουν και για άλλες ομάδες υψηλού κινδύνου που δεν έχουν ακόμη διαγνωσθεί με αθηροσκλήρωση.
Συγγραφείς, Αποκαλύψεις και Χρηματοδότηση
Εκτός από τον Marston, οι συνεργάτες του Mass General Brigham περιλαμβάνουν τους Erin A. Bohula, Jeong-Gun Park, Sabina A. Murphy, Ron Blankstein, Robert P. Giugliano και Marc S. Sabatine. Άλλοι συγγραφείς περιλαμβάνουν τους Ajay K. Bhatia, Gaetano M. De Ferrari, Lawrence A. Leiter, Jose C. Nicolau, Emileigh Walsh, Lyrica Liu, Subodh Verma, Naveed Sattar, Stephen J. Nicholls, Jose Lopez-Sendon, Ioanna Gouni-Berthold, Lale Tokgozoglu, Marcoli Cyrille και Gabriel Paiva da Silva Lima.
Αποκαλύψεις: Οι Marston, Bohula, Kuder, Park, Murphy, Giugliano και Sabatine είναι μέλη της Ομάδας Μελέτης TIMI. Η Ομάδα Μελέτης TIMI αναφέρει υποστήριξη επιχορηγήσεων μέσω του Brigham and Women’s Hospital από την Amgen και άλλες φαρμακευτικές εταιρείες. Οι Marston, Bohula, De Ferrari, Nicolau, Gouni-Berthold Tokgozoglu, Giugliano και Sabatine αναφέρουν προσωπικές αμοιβές από την Amgen. Οι Bhatia, Walsh, Liu, Cyrille και Paiva da Silva Lima είναι υπάλληλοι και κάτοχοι μετοχών της Amgen. Ο Blankstein αναφέρει υποστήριξη έρευνας και αμοιβές συμβούλων από την Amgen Inc. Ο Giugliano αναφέρει τιμητικές αμοιβές για διαλέξεις και προγράμματα CME από την Amgen. Περαιτέρω αποκαλύψεις συγγραφέων μπορούν να βρεθούν στο άρθρο.
Χρηματοδότηση: Amgen Inc.