Η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι ασυνήθιστοι θρόμβοι αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια πρέπει να αναφέρονται ως πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες παρενέργειες του εμβολίου της AstraZeneca.
Ο EMA υπενθυμίζει στους υγειονομικούς και σε άτομα που λαμβάνουν το εμβόλιο να παραμένουν ενήμεροι για την πιθανότητα εμφάνισης πολύ σπάνιων περιπτώσεων θρομβώσεων, σε συνδυασμό με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων, εντός δύο εβδομάδων από τον εμβολιασμό.
Ο αναφερόμενος συνδυασμός θρομβώσεων και χαμηλών αιμοπεταλίων είναι πολύ σπάνιος και τα συνολικά οφέλη του εμβολίου στην πρόληψη του Covid-19 υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών.
Η επιτροπή διερεύνησε σε βάθος τις 62 υποθέσεις εγκεφαλικής θρόμβωσης και 24 περιπτώσεις σπλαχνικής αρτηριακής θρόμβωσης που αναφέρθηκαν στην Ευρωπαϊκή Ενωση από τις 22 Μαρτίου, 18 εκ των οποίων υπήρξαν θανατηφόρες. Οι περιπτώσεις προέκυψαν από ένα σύνολο 25.000.000 ατόμων που έκαναν το εμβόλιο σε Ευρώπη και Ηνωμένο Βασίλειο.
Ποια η πιθανή εξήγηση της παρενέργειας
Η επικεφαλής του EMA, Έμερ Κουκ, ανέφερε στην διαδικτυακή συνέντευξη Τύπου πως ο Οργανισμός «επιβεβαίωσε πως τα οφέλη από το εμβόλιο της AstraZeneca έναντι του κορωνοϊού υπερτερούν των όποιων κινδύνων εγείρουν οι παρενέργειες».
Η ίδια πρόσθεσε πως το εμβόλιο έχει αποδειχθεί ιδιαίτερα αποτελεσματικό ώστε να προλαμβάνει τον θάνατο και τη νοσηλεία και πως οι κίνδυνοι εμφάνισης θρομβώσεων είναι «πολύ σπάνιοι» παρότι θα πρέπει να συμπεριληφθούν ως πιθανή παρενέργεια που παρατηρείται σε όλες τις ηλικίες, σε άνδρες και γυναίκες.
Η Κουκ τόνισε πως μια «πιθανή εξήγηση» για τις σπάνιες αυτές περιπτώσεις θρομβώσεων ίσως έχει να κάνει με αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος στο εμβόλιο.
Μέχρι στιγμής, οι περισσότερες από τις αναφερόμενες περιπτώσεις έχουν συμβεί σε γυναίκες κάτω των 60 ετών εντός 2 εβδομάδων από τον εμβολιασμό. Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, συγκεκριμένοι παράγοντες κινδύνου, όπως η ηλικία, το φύλο ή προϋπάρχουσες παθήσεις, δεν έχουν επιβεβαιωθεί.
Τα «ύποπτα» συμπτώματα σύμφωνα με τον ΕΜΑ
• δυσκολία στην αναπνοή
• πόνος στο στήθος
• πρήξιμο στο πόδι
• επίμονος κοιλιακός πόνος
• νευρολογικά συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών και επίμονων πονοκεφάλων ή θολή όραση
• μικροσκοπικά σημάδια αίματος κάτω από το δέρμα πέρα από το σημείο της ένεσης