Εναλλακτική Λύση στα Ενέσιμα Φάρμακα για Απώλεια Βάρους;
Ένα ημερήσιο χάπι θα μπορούσε σύντομα να είναι διαθέσιμο ως εναλλακτική λύση στις ενέσεις Wegovy και Ozempic, μετά από μια δοκιμή που διαπίστωσε ότι οδήγησε σε σημαντική απώλεια βάρους και βελτίωση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σε άτομα με παχυσαρκία και διαβήτη τύπου 2.
Το orforglipron, που αναπτύχθηκε από τη φαρμακευτική εταιρεία Eli Lilly, έχει σχεδιαστεί για να λειτουργεί με τον ίδιο τρόπο όπως η σεμαγλουτίδη, το ενεργό συστατικό των Wegovy και Ozempic, η οποία μιμείται μια ορμόνη που ονομάζεται GLP-1.
Μια προηγούμενη δοκιμή διαπίστωσε ότι το orforglipron επέτρεψε σε άτομα με παχυσαρκία αλλά χωρίς διαβήτη τύπου 2 να χάσουν κατά μέσο όρο περίπου το 11% του σωματικού τους βάρους, σε διάστημα 72 εβδομάδων. Αυτό είναι λιγότερο από το 15% που συνήθως επιτυγχάνεται σε παρόμοιο χρονικό διάστημα με ενέσιμη σεμαγλουτίδη, αλλά η λήψη φαρμάκων σε μορφή χαπιού είναι πιο βολική, λέει η Deborah Horn από το Πανεπιστήμιο του Τέξας.
Για να διερευνήσει εάν τα άτομα με παχυσαρκία και διαβήτη τύπου 2 θα μπορούσαν επίσης να ωφεληθούν, αυτή και οι συνάδελφοί της στρατολόγησαν περισσότερα από 1600 άτομα με και τις δύο αυτές παθήσεις από 10 χώρες, συμπεριλαμβανομένων της Ινδίας, της Αυστραλίας, της Κίνας, της Γερμανίας, της Βραζιλίας και των ΗΠΑ.
Τυχαία, ανέθεσαν περίπου 900 από τους συμμετέχοντες να λαμβάνουν είτε χαμηλή, μεσαία ή υψηλή δόση orforglipron καθημερινά. Οι υπόλοιποι συμμετέχοντες έλαβαν ένα καθημερινό εικονικό χάπι και όλοι έλαβαν συμβουλές για τον τρόπο ζωής.
Μετά από 72 εβδομάδες, όσοι έλαβαν την υψηλή δόση είχαν χάσει κατά μέσο όρο σχεδόν το 10% του σωματικού τους βάρους, με το 67% αυτής της ομάδας να χάνει περισσότερο από 5%. Οι ομάδες με μεσαία και χαμηλή δόση έχασαν κατά μέσο όρο περίπου 7% και 5% αντίστοιχα, ενώ όσοι έλαβαν το εικονικό φάρμακο έχασαν λιγότερο από 3%.
Αυτό επιβεβαιώνει ότι το orforglipron προκαλεί λιγότερη απώλεια βάρους από τα ενέσιμα φάρμακα GLP-1, αλλά μπορεί ακόμα να προσφέρει οφέλη για την υγεία και την ποιότητα ζωής των ανθρώπων, λέει ο Stefan Trapp από το University College London, ο οποίος δεν συμμετείχε στη μελέτη. «Η απώλεια βάρους μόλις 5% τείνει να δείχνει πολύ σαφή οφέλη – για παράδειγμα, οι άνθρωποι είναι σε θέση να ασκηθούν λίγο περισσότερο, να αλλάξουν τον τρόπο ζωής τους, να μειώσουν τον κίνδυνο άλλων παθήσεων», λέει.
Άτομα που λαμβάνουν την υψηλή δόση είδαν επίσης μείωση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα τους κατά σχεδόν 2%, κατά μέσο όρο, με περίπου το 75% αυτών να επιτυγχάνουν επίπεδα που συνήθως στοχεύονται από ασθενείς με διαβήτη, λέει η Horn. Μικρότερα οφέλη παρατηρήθηκαν με χαμηλότερες δόσεις και όσοι έλαβαν το εικονικό φάρμακο είδαν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα τους να πέφτουν μόλις κατά 0,1%.
Περίπου το ένα δέκατο των συμμετεχόντων στις υψηλές και μεσαίες δόσεις έπρεπε να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακο λόγω παρενεργειών όπως ναυτία, έμετος και διάρροια, που ήταν περίπου διπλάσιος από τον ρυθμό που παρατηρήθηκε στις ομάδες χαμηλής δόσης και εικονικού φαρμάκου. Όμως οι περισσότεροι συμμετέχοντες βρήκαν ότι οι παρενέργειες ήταν διαχειρίσιμες, λέει η Horn. «Οι παρενέργειες ήταν σύμφωνες με άλλα [ενέσιμα] φάρμακα GLP-1», λέει.
Η Eli Lilly ελπίζει ότι το φάρμακο θα εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ για τη θεραπεία της παχυσαρκίας και του διαβήτη τύπου 2 στις αρχές του επόμενου έτους, λέει η Horn. «Ελπίζω ως γιατρός ότι ο FDA θα επιλέξει να εγκρίνει και τις τρεις δόσεις, ώστε να έχουμε ευελιξία στην επιλογή της καλύτερης δόσης για τους ασθενείς μας που βελτιστοποιεί την υγεία και ελαχιστοποιεί τις παρενέργειες», λέει.
Το Orforglipron θα πρέπει να είναι φθηνότερο στην παραγωγή, την αποθήκευση και την παράδοση στους ασθενείς από τα ενέσιμα φάρμακα GLP-1, επειδή δεν απαιτεί ψύξη ή σύριγγες, λέει ο Trapp. Αυτό, σε συνδυασμό με το γεγονός ότι αποφεύγει την ταλαιπωρία των ενέσεων, σημαίνει ότι θα μπορούσε να διευρύνει την πρόσβαση στα φάρμακα GLP-1 για την απώλεια βάρους, τα οποία είναι επί του παρόντος ακριβά και δύσκολα προσβάσιμα σε ορισμένες χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος, λέει.