Στατίνες: Οι περισσότερες παρενέργειες στις ετικέτες τους είναι απίθανες, σύμφωνα με νέα έρευνα
Μια ανασκόπηση των στοιχείων υποδεικνύει ότι οι στατίνες δεν είναι πιο πιθανό από ένα εικονικό φάρμακο να προκαλέσουν τις περισσότερες από τις παρενέργειες που αναγράφονται στις ετικέτες τους.
Το ζήτημα του εάν οι στατίνες προκαλούν πραγματικά πληθώρα παρενεργειών μπορεί επιτέλους να έχει διευθετηθεί Benjamin John/Alamy
Ο μακρύς κατάλογος των παρενεργειών που σχετίζονται με τις στατίνες είναι σε μεγάλο βαθμό υπερβολικός, σύμφωνα με την πιο αυστηρή αξιολόγηση των στοιχείων μέχρι σήμερα. Αυτό προκαλεί εκκλήσεις για την ενημέρωση της συσκευασίας των φαρμάκων, λόγω ανησυχιών ότι οι προειδοποιήσεις σχετικά με αυτές τις αναφερόμενες παρενέργειες αποτρέπουν τους ανθρώπους από τη λήψη των σωτήριων φαρμάκων.
“Μπορούμε τώρα να είμαστε σίγουροι ότι οι στατίνες δεν προκαλούν τη συντριπτική πλειονότητα των ιατρικών προβλημάτων που αναφέρονται ως πιθανές παρενέργειες στα ενημερωτικά φυλλάδια των ασθενών για τις στατίνες”, δήλωσε η Christina Reith από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης σε ενημέρωση τύπου στις 3 Φεβρουαρίου.
Οι στατίνες, οι οποίες μειώνουν τα επίπεδα χοληστερόλης, είναι φθηνά φάρμακα που μειώνουν σημαντικά τον κίνδυνο καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών επεισοδίων. Όμως, υπάρχει εδώ και καιρό ανησυχία σχετικά με τις καταγεγραμμένες παρενέργειές τους, κυρίως τον μυϊκό πόνο, παρά μια μελέτη του 2022 που έδειξε ότι αυτό δεν προκαλείται συνήθως από τις στατίνες.
“Δυστυχώς, η συνεχιζόμενη σύγχυση και ανησυχία – όχι μόνο στους ασθενείς, αλλά και σε πολλούς γιατρούς σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες των στατινών – σημαίνει ότι πολλοί άνθρωποι δεν είναι διατεθειμένοι να ξεκινήσουν στατίνες ή να σταματήσουν [να τις παίρνουν]”, δήλωσε η Reith.
Τώρα, η Reith και οι συνάδελφοί της εξέτασαν τις παρενέργειες που αναφέρονται συνήθως στις ετικέτες των στατινών, όπως ζάλη, κόπωση, απώλεια μνήμης και πονοκέφαλος, οι οποίες συνήθως καταλήγουν εκεί μετά από στοιχεία από αναφορές περιπτώσεων και παρατηρητικές μελέτες. Δεν διερεύνησαν τον μυϊκό πόνο ή την αδυναμία, ή εάν υπάρχει αυξημένος κίνδυνος διαβήτη, ο οποίος επισημάνθηκε ως μικρός κίνδυνος σε προηγούμενη ανάλυση.
Οι ερευνητές ανέλυσαν 19 τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές, στις οποίες συμμετείχαν 120.000 συμμετέχοντες που παρακολουθήθηκαν για 4,5 χρόνια, κατά μέσο όρο, εξετάζοντας τις επιδράσεις πέντε από τις πιο συχνά συνταγογραφούμενες στατίνες σε σχέση με ένα εικονικό φάρμακο.
Από τις 66 παρενέργειες που ανέλυσαν, διαπίστωσαν ότι οι στατίνες δεν φαίνεται να είναι η αιτία για τις 62 από αυτές, με παρόμοια ποσοστά εμφάνισης στις ομάδες του εικονικού φαρμάκου. Μπορούν να προκύψουν λόγω της επίδρασης nocebo, όπου η προσδοκία βλάβης οδηγεί κάποιον να τη βιώσει, λέει ο Jeffrey Berger στο New York University Langone Health.
Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι οι στατίνες αυξάνουν νομίμως τον κίνδυνο ορισμένων παρενεργειών, όπως τα υπερβολικά επίπεδα πρωτεΐνης στα ούρα, το πρήξιμο των άκρων και οι αλλαγές στη λειτουργία του ήπατος, αλλά όχι σε βαθμό που να φαίνεται να προκαλούν βλάβη. “Αυτό μας επιτρέπει να είμαστε σίγουροι ότι τα οφέλη των στατινών υπερτερούν σημαντικά των κινδύνων τους”, δήλωσε η Reith.
Οι ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων θα πρέπει τώρα να ενημερώσουν τις ετικέτες των στατινών, λέει η Karol Watson στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνιας, στο Λος Άντζελες. Για παράδειγμα, οι ετικέτες θα μπορούσαν να καταστήσουν σαφές ποιες παρενέργειες προκαλούνται πραγματικά από τις στατίνες και ποιες φαίνεται να εμφανίζονται με παρόμοια ποσοστά μεταξύ των ατόμων που λαμβάνουν εικονικό φάρμακο, λέει.
Αλλά αυτή είναι σπάνια μια γρήγορη διαδικασία – ο Οργανισμός Ρύθμισης Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου συνέστησε μόλις τον Ιανουάριο του 2026 να ενημερώσουν οι ετικέτες των στατινών τις περιγραφές της μυϊκής αδυναμίας και του πόνου ως παρενέργεια.
Εν τω μεταξύ, οι κλινικοί γιατροί μπορούν να χρησιμοποιήσουν τα αποτελέσματα για να καθησυχάσουν τους ανθρώπους που λαμβάνουν στατίνες ή που θα μπορούσαν να επωφεληθούν από αυτές. “Δεν πρόκειται να πούμε στους ανθρώπους ότι είναι τρελοί, ότι κάνουν λάθος ή ότι δεν έχουν παρενέργεια, πρόκειται να τους εκπαιδεύσουμε για να αλλάξουν τις προσδοκίες τους και να τους βοηθήσουμε”, λέει ο Berger.
Η Watson ελπίζει ότι η ανασκόπηση θα διευθετήσει τη συζήτηση σχετικά με τις παρενέργειες των στατινών. “Η εστίαση της μελλοντικής εργασίας θα πρέπει να μετατοπιστεί από το να ρωτάμε εάν οι στατίνες γενικά προκαλούν αυτά τα συμπτώματα – έχουμε ήδη αυτή την απάντηση”, λέει. Αντίθετα, θα πρέπει να επικεντρωθεί στην αποκάλυψη του ποιος θα μπορούσε πραγματικά να είναι ευάλωτος σε ορισμένες παρενέργειες που σχετίζονται με τις στατίνες – όπως άτομα με πολλά προβλήματα υγείας – και γιατί, σε πραγματικές συνθήκες, λέει.