ΗΠΑ: Η Merck ζητεί επείγουσα έγκριση για το χάπι Μolnupiravir κατά του κορoναϊού

Αίτηση για χορήγηση επείγουσας άδειας για το χάπι της κατά του κορωνοϊού υπέβαλε η φαρμακοβιομηχανία Merck στις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ (FDA).

To χάπι έδειξε αξιόπιστα αποτελέσματα σε κλινικές δοκιμές. Το molnupiravir μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου κατά περίπου 50% σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια περιστατικά Covid-19, όπως ανακοινώθηκε προ ημερών. Χορηγείται από το στόμα και λειτουργεί αναστέλλοντας τον πολλαπλασιασμό του ιού στο σώμα.

«Ο μεγάλος αντίκτυπος αυτής της πανδημίας απαιτεί να προχωρήσουμε με επείγουσες διαδικασίες, και αυτό έκαναν οι ομάδες μας υποβάλλοντας αυτήν την αίτηση για το molnupiravir στον FDA εντός 10 ημερών από τη λήψη των δεδομένων από τις κλινικές δοκιμές», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Merck, Ρόμπερτ Ντέιβις.

Σημειώνεται πως το «molnupiravir», εμποδίζει τον ιό να αναπαραχθεί και, κατά συνέπεια, να εξαπλωθεί σε ζωτικά σημεία του ανθρώπινου οργανισμού.

Η Merck και η συνεργάτιδά της, Ridgeback Biotherapeutics ανέφεραν ότι στα πρώτα αποτελέσματα της μελέτης τους, οι ασθενείς που έλαβαν το «molnupiravir» μέσα σε πέντε ημέρες από την εμφάνιση συμπτωμάτων Covid-19, παρουσίασαν μειωμένο κατά 50% ποσοστό νοσηλείας και θανάτου από εκείνους που έλαβαν το placebo (εικονικό φάρμακο).

Η μελέτη πραγματοποιήθηκε σε 775 ενήλικες με ήπια έως μέτρια συμπτώματα Covid-19 που είχαν κίνδυνο να νοσήσουν σοβαρά, λόγω προβλημάτων υγείας, όπως η παχυσαρκία, ο διαβήτης ή οι καρδιακές παθήσεις.

Μεταξύ των ασθενών που έλαβαν το «molnupiravir», το 7,3% είτε νοσηλεύτηκε είτε πέθανε μετά από 30 ημέρες, σε σύγκριση με το 14,1% αυτών που έλαβαν το placebo.

Δεν καταγράφηκαν θάνατοι στην ομάδα των ασθενών που έλαβαν το χάπι μετά το πέρας αυτού του χρονικού διαστήματος σε σύγκριση με οκτώ θανάτους στην ομάδα του placebo, σύμφωνα με τη Merck.

Εάν εγκριθεί από τους ρυθμιστικούς φορείς, το molnupiravir θα είναι το πρώτο από του στόματος αντιιικό φάρμακο για την Covid-19.