Ozempic & Εγκυμοσύνη: Νέα έρευνα για τους Κινδύνους & Προφυλάξεις
Είναι σημαντικό να κατανοήσουμε τις πιθανές επιπτώσεις φαρμάκων όπως το Ozempic και το Wegovy κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς οι επιδράσεις τους δεν έχουν μελετηθεί εκτενώς.
Αν και η χρήση του Ozempic και παρόμοιων φαρμάκων δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η διακοπή τους πριν από τη σύλληψη μπορεί επίσης να ενέχει ορισμένους κινδύνους, σύμφωνα με νέα στοιχεία.
Αυτά τα στοιχεία θα πρέπει να ερμηνευτούν ως ένα πρώιμο σήμα που απαιτεί περαιτέρω διερεύνηση, όπως δήλωσε ερευνητής που συμμετείχε στη μελέτη στο Live Science.
Η ανάλυση είχε σημαντικούς περιορισμούς. Οι γυναίκες που χρησιμοποίησαν και δεν χρησιμοποίησαν τα φάρμακα διαχείρισης βάρους μπορεί να μην ήταν απολύτως συγκρίσιμες, και η μελέτη δεν σχεδιάστηκε για να καταγράψει πιθανά οφέλη από τη λήψη Ozempic ή παρόμοιου φαρμάκου πριν από την εγκυμοσύνη.
“Δεν γνωρίζουμε αν υπάρχει όφελος, ή αν υπάρχει αυξημένος κίνδυνος, αν φτάσετε στην εγκυμοσύνη με χαμηλότερο βάρος και μετά σταματήσετε το φάρμακο”, δήλωσε η πρώτη συγγραφέας της μελέτης, Δρ. Jacqueline Maya, παιδιατρική ενδοκρινολόγος και ιατρός-ερευνήτρια στο Massachusetts General Hospital, η οποία μελετά πώς τα γεγονότα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης επηρεάζουν την υγεία τόσο της μητέρας όσο και του παιδιού.
Προς το παρόν, η Maya είπε ότι τα αποτελέσματα της νέας μελέτης είναι ένα “σήμα προσοχής” για τους γιατρούς. “Απλά πρέπει να παρακολουθούμε [αυτούς τους ασθενείς] στενά, επειδή υπήρξαν ορισμένες μαιευτικές εκβάσεις που πρέπει να προσέχουμε”, είπε στο Live Science.
Ένας Υπό Μελέτη Πληθυσμός
Φάρμακα όπως το Ozempic, το Wegovy και το Zepbound είναι “αγωνιστές του υποδοχέα του γλυκαγόνο-πεπτίδιο-1”, ή GLP-1s, εν συντομία. Τα GLP-1s ρυθμίζουν το βάρος και βελτιώνουν το σάκχαρο στο αίμα μέσω διαφόρων μηχανισμών, όπως η επιβράδυνση της πέψης και η αλλαγή του τρόπου με τον οποίο ο εγκέφαλος στέλνει “σήματα πείνας”. Τα φάρμακα έχουν συνδεθεί με δεκάδες πρόσθετα οφέλη, συμπεριλαμβανομένου του χαμηλότερου κινδύνου καρδιακής προσβολής και επικίνδυνων θρόμβων αίματος.
Ωστόσο, μελέτες σε ποντίκια και κουνέλια υποδηλώνουν ότι τα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο γενετικών ανωμαλιών και απώλειας εγκυμοσύνης και να περιορίσουν την ανάπτυξη του εμβρύου. “Έτσι, η σύσταση επί του παρόντος είναι να σταματήσετε το φάρμακο πριν από τη σύλληψη”, είπε η Maya.
Αυτή η σύσταση σημαίνει ότι υπάρχει ένας πληθυσμός γυναικών που σταματούν να χρησιμοποιούν GLP-1s πριν από την εγκυμοσύνη, εγείροντας ερωτήματα σχετικά με το αν αυτό μπορεί να προκαλέσει τυχόν αρνητικές επιπτώσεις. Στον γενικό πληθυσμό που λαμβάνει GLP-1s, η διακοπή των φαρμάκων συνεπάγεται μια ανάκαμψη στην αύξηση του βάρους και σχετικών μετρήσεων, όπως η αρτηριακή πίεση, η χοληστερόλη και το σάκχαρο στο αίμα. Αλλά αυτές οι επιπτώσεις δεν έχουν μελετηθεί πολύ στην εγκυμοσύνη.
“Μέχρι σήμερα, μόνο 1 άλλη μελέτη έχει εξετάσει την αύξηση βάρους κύησης μετά τη χρήση GLP-1RA”, και “μόνο λίγες” έχουν εξετάσει συνδέσεις μεταξύ των φαρμάκων και άλλων δυσμενών εκβάσεων εγκυμοσύνης, έγραψαν οι επιδημιολόγοι Carolyn Cesta, Jennifer Hutcheon και Kari Johansson σε ένα σχόλιο της νέας έρευνας.
Για να βοηθήσουν στην κάλυψη αυτού του κενού, οι ερευνητές κοίταξαν πίσω σε εκατοντάδες μονήρεις εγκυμοσύνες που παραδόθηκαν στο σύστημα υγείας Mass General Brigham μεταξύ 2016 και 2025. Επικεντρώθηκαν σε περίπου 450 εγκυμοσύνες στις οποίες οι μητέρες χρησιμοποίησαν GLP-1s μεταξύ τριών ετών πριν και 90 ημερών μετά τη σύλληψη. Περίπου το 50% σταμάτησε να παίρνει τα φάρμακα μέσα σε έξι μήνες από τη σύλληψη, περίπου το 34% σταμάτησε νωρίτερα από αυτό και το 17% σταμάτησε μετά τη σύλληψη.
Λίγο πριν από την εγκυμοσύνη, ο μέσος ΔΜΣ αυτών των μητέρων ήταν περίπου 36, ο οποίος κατατάσσεται ως παχυσαρκία. Οι ερευνητές συνέκριναν αυτά τα άτομα που έλαβαν θεραπεία με GLP-1 με μητέρες που δεν είχαν χρησιμοποιήσει ποτέ τα φάρμακα, αλλά είχαν επίσης ΔΜΣ περίπου 36 πριν από την εγκυμοσύνη. Το πλήρες εύρος ΔΜΣ και στις δύο ομάδες κυμαινόταν από “υγιές” έως “σοβαρά παχύσαρκο”, με παρόμοιες αναλογίες ατόμων σε κάθε κατηγορία σε κάθε ομάδα.
Όσοι είχαν πάρει και στη συνέχεια σταμάτησαν τα GLP-1s είχαν αυξημένο κίνδυνο πρόωρου τοκετού, διαβήτη κύησης και υπερτασικών διαταραχών της εγκυμοσύνης, όπως η υπέρταση κύησης και η προεκλαμψία, διαπίστωσε η ανάλυση. Επιπλέον, η ομάδα που έλαβε θεραπεία με GLP-1 πήρε περισσότερο βάρος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης – περίπου 13,7 κιλά, κατά μέσο όρο, σε σύγκριση με κατά μέσο όρο 10,5 κιλά για την ομάδα σύγκρισης.
Και αξιοσημείωτα, περισσότερα άτομα στην ομάδα που έλαβε θεραπεία με GLP-1 είχαν “υπερβολική αύξηση βάρους κύησης”, η οποία σχετίζεται με κινδύνους για την υγεία τόσο για τη μητέρα όσο και για το μωρό. Η ποσότητα αύξησης βάρους που θεωρείται “υπερβολική” ποικίλλει ανάλογα με τον ΔΜΣ του ατόμου πριν από την εγκυμοσύνη, σύμφωνα με τις οδηγίες της Εθνικής Ακαδημίας Ιατρικής. Περίπου το 65% της ομάδας που έλαβε θεραπεία με GLP-1 είχε “υπερβολική” αύξηση βάρους, σε σύγκριση με το 49% της ομάδας σύγκρισης.
Μέσα στην ομάδα που έλαβε θεραπεία, ο χρόνος διακοπής του GLP-1 δεν φάνηκε να έχει μεγάλη επίδραση στα αποτελέσματα. “Περιμέναμε, νομίζω, μια πιο έντονη αλλαγή, αλλά τα αποτελέσματά μας ήταν αρκετά παρόμοια”, είπε η Maya. Μπορεί η υπερβολική αύξηση βάρους να οδήγησε στις άλλες εκβάσεις εγκυμοσύνης που παρατηρήθηκαν, αλλά τα τρέχοντα δεδομένα δεν μπορούν να το αποδείξουν με βεβαιότητα, σημείωσε.
Πολλά ερωτήματα παραμένουν σχετικά με τη χρήση GLP-1s πριν από την εγκυμοσύνη.
Ερωτήματα που Παραμένουν
Ένας σημαντικός περιορισμός της μελέτης ήταν ότι η ομάδα συνέκρινε άτομα που είχαν λάβει GLP-1s με άτομα παρόμοιου σωματικού βάρους που δεν είχαν λάβει ποτέ τα φάρμακα. Με άλλα λόγια, οι ερευνητές εξέτασαν την ομάδα που έλαβε θεραπεία μόνο μετά την έκθεσή τους σε GLP-1s, όταν οι ΔΜΣ τους είχαν πιθανότατα πέσει χαμηλότερα από τα βάρη τους πριν από τη συνταγογράφηση, σημείωσαν οι συγγραφείς του σχολίου.
Στο μέλλον, οι ερευνητές θέλουν επίσης να λάβουν υπόψη τα βάρη των ανθρώπων πριν από το GLP και να βρουν μια ομάδα σύγκρισης με συγκρίσιμους ΔΜΣ αναφοράς, είπε η Maya. Αυτά τα δεδομένα, τα οποία προσπαθούν να συγκεντρώσουν τώρα, θα βοηθήσουν στην κατανόηση εάν υπάρχουν οφέλη από τη χρήση των φαρμάκων για την απώλεια βάρους πριν από τη σύλληψη, ακόμη και αν μετά πρέπει να τα σταματήσετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Οι συγγραφείς του σχολίου πρόσθεσαν ότι ορισμένα από τα αποτελέσματα της νέας μελέτης φαίνεται να αντιφάσκουν με άλλες έρευνες. Για παράδειγμα, ορισμένες μελέτες έχουν συνδέσει τη χρήση GLP-1 με χαμηλότερο κίνδυνο υπερτασικών διαταραχών της εγκυμοσύνης. Αλλά αυτό μπορεί να οφείλεται στο γεγονός ότι αυτές οι προηγούμενες μελέτες περιλάμβαναν ένα μεγαλύτερο ποσοστό ατόμων στα οποία συνταγογραφήθηκαν GLP-1s για διαβήτη, ενώ η νέα μελέτη έτεινε προς άτομα που έπαιρναν συγκεκριμένα τα φάρμακα για παχυσαρκία.
Όπως και η νέα μελέτη, αυτή η προηγούμενη εργασία συνέκρινε τους χρήστες GLP-1 με “γυναίκες με παρόμοιο ΔΜΣ κοντά στην έναρξη της εγκυμοσύνης, αλλά χωρίς ιστορικό χρήσης GLP-1RA”, πρόσθεσαν οι συγγραφείς του σχολίου. Αυτό μπορεί να είναι συνηθισμένο σε μελέτες λόγω των βάσεων δεδομένων που έχουν “έλλειψη δεδομένων” σχετικά με τους ΔΜΣ των ασθενών πριν από τη θεραπεία και το γεγονός ότι είναι δύσκολο να συνδεθούν αυτά τα δεδομένα ΔΜΣ με αρχεία συνταγών και εγκυμοσύνης.
Αλλά αυτά τα κενά δεδομένων υπογραμμίζουν περαιτέρω την ανάγκη μελέτης αυτού του πληθυσμού, καθώς επί του παρόντος, υπάρχει “περιορισμένη ή καθόλου κλινική καθοδήγηση” σχετικά με τη χρήση GLP-1s πριν από τη σύλληψη, έγραψαν οι συγγραφείς του σχολίου. Η νέα έρευνα, που δημοσιεύθηκε τη Δευτέρα (24 Νοεμβρίου) στο JAMA , αρχίζει να κλείνει το χάσμα, αλλά χρειάζονται περισσότερες μελέτες για να κατανοηθούν τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματα των φαρμάκων για άτομα που σχεδιάζουν να συλλάβουν.
“Είναι κρίσιμο να προσπαθήσουμε να δημιουργήσουμε τα στοιχεία που απαιτούνται τόσο για την ενημέρωση της μαιευτικής φροντίδας όσο και για την καθοδήγηση των αποφάσεων έναρξης της θεραπείας”, κατέληξαν οι συγγραφείς του σχολίου.
Όπως είναι σύνηθες στην έρευνα φαρμάκων, οι αρχικές δοκιμές των GLP-1s απέκλεισαν άτομα που είπαν ότι σχεδίαζαν να συλλάβουν, αλλά αυτός ο πληθυσμός εξακολουθεί να χρησιμοποιεί αυτά τα φάρμακα. “Έτσι ξεδιπλώνεται αυτή η έρευνα”, είπε η Maya, “και μετά σιγά σιγά, ερχόμαστε και υποστηρίζουμε μερικές από αυτές τις ευάλωτες ομάδες που δεν συμπεριλήφθηκαν στις αρχικές μελέτες.”
Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)
Είναι ασφαλές το Ozempic κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης;
Γενικά, δεν συνιστάται η χρήση του Ozempic και παρόμοιων φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, λόγω πιθανών κινδύνων για το έμβρυο.
Τι πρέπει να κάνω αν λαμβάνω Ozempic και σχεδιάζω να μείνω έγκυος;
Συζητήστε με το γιατρό σας για να σταματήσετε τη λήψη του φαρμάκου πριν από τη σύλληψη, αλλά να είστε ενήμεροι για πιθανούς κινδύνους και να παρακολουθείστε στενά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Ποιοι είναι οι πιθανοί κίνδυνοι αν σταματήσω το Ozempic πριν από την εγκυμοσύνη;
Η διακοπή του Ozempic μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση βάρους και αλλαγές στα επίπεδα σακχάρου στο αίμα, αρτηριακής πίεσης και χοληστερόλης.