Ανθρώπινες Δοκιμές Πρόκλησης: Πώς Η Εσκεμμένη Πρόκληση Ασθενειών Επιταχύνει την Ιατρική
Η πανδημία COVID-19 άνοιξε την πόρτα σε ανθρώπινες δοκιμές πρόκλησης, μια πρακτική που κάποτε ήταν αμφιλεγόμενη. Τώρα, εθελοντές μολύνονται πρόθυμα με νοροϊό και γρίπη για να αποκαλύψουν πώς το ανοσοποιητικό μας σύστημα αντεπιτίθεται.
Φαίνεται σαν ένα απλό ξενοδοχείο. Υπάρχουν υπνοδωμάτια με ιδιωτικό μπάνιο, ένας χώρος κοινωνικοποίησης με πινγκ πονγκ και μπιλιάρδο, ακόμη και προσωπικό σε ετοιμότητα. Παρά την εμφάνιση, όμως, αυτό το απλό κτίριο με πρόσοψη από γυαλί στα περίχωρα της Αμβέρσας, στο Βέλγιο, δεν είναι ένα μέρος όπου οι άνθρωποι έρχονται να ξεκουραστούν πριν από μια μέρα περιήγησης στα αξιοθέατα. Αντίθετα, μέσα, υγιείς εθελοντές καταπίνουν ποτά με ιούς, ψεκάζονται με παθογόνα και περιμένουν να αρρωστήσουν σκόπιμα.
Καλώς ήρθατε στο Vaccinopolis, μια εγκατάσταση αξίας 20 εκατομμυρίων ευρώ που κατασκευάστηκε από το Πανεπιστήμιο της Αμβέρσας για έναν μοναδικό σκοπό: να μολύνει τους ανθρώπους με ασθένειες. Το κτίριο, που ολοκληρώθηκε το 2022, ειδικεύεται στη διεξαγωγή “ανθρώπινων δοκιμών πρόκλησης”, πειραμάτων στα οποία μικρές ομάδες εθελοντών εκτίθενται σε ασθένειες υπό αυστηρά ελεγχόμενες συνθήκες με στόχο την ταχεία ανάπτυξη εμβολίων και την παρακολούθηση των λοιμώξεων σε πραγματικό χρόνο.
Η εσκεμμένη μόλυνση ανθρώπων με σοβαρές ασθένειες στο όνομα της επιστήμης δεν είναι νέα: οι ανθρώπινες δοκιμές πρόκλησης μας έχουν βοηθήσει να κατανοήσουμε και να θεραπεύσουμε ασθένειες όπως ο τύφος για δεκαετίες. Αλλά υπήρχαν πάντα στο περιθώριο επειδή σπάνια χρησιμοποιούνταν για τους περισσότερους ερευνητές, καθώς και λόγω ηθικών ανησυχιών. Τώρα, αυτό αρχίζει να αλλάζει. Η επείγουσα ανάγκη της πανδημίας COVID-19 προσάρμοσε τους υπολογισμούς πολλών επιστημόνων και υπευθύνων χάραξης πολιτικής, φέρνοντας νέα προσοχή στην ιδέα της πρόκλησης ανθρώπων με μερικά από τα πιο επίμονα παθογόνα και ασθένειες στον κόσμο, όπως ο νοροϊός και η ελονοσία.
Το δέλεαρ αυτών των δοκιμών είναι η ταχύτητα. Ο σχεδιασμός τους επιτρέπει στους επιστήμονες να δοκιμάσουν ένα υποψήφιο εμβόλιο με ένα κλάσμα των συμμετεχόντων των συμβατικών δοκιμών και συχνά μέσα σε λίγες εβδομάδες. Τώρα, με ειδικά κέντρα όπως το Vaccinopolis να διευκολύνουν την έρευνα, ακόμη περισσότεροι άνθρωποι αρρωσταίνουν επίτηδες με την ελπίδα της ταχύρρυθμης ανάπτυξης νέων θεραπειών.
Καταπολεμώντας Επίμονες Ασθένειες με τις Ανθρώπινες Δοκιμές Πρόκλησης
Υπάρχει μια μακρά ιστορία επιστημόνων που μολύνουν σκόπιμα ανθρώπους στο όνομα της προόδου. Ο Έντουαρντ Τζένερ ανέπτυξε το πρώτο εμβόλιο κατά της ευλογιάς αφού μόλυνε σκόπιμα ένα νεαρό αγόρι με δαμαλίτιδα και στη συνέχεια το εξέθεσε επανειλημμένα στην ευλογιά για να δημιουργήσει ανοσία. Αλλά τέτοια ιστορία περιλαμβάνει πολύ πιο σκοτεινά επεισόδια. Κατά τη διάρκεια του Β ‘Παγκοσμίου Πολέμου, Γερμανοί και Ιάπωνες ερευνητές χρησιμοποίησαν αιχμαλώτους πολέμου ως υποκείμενα δοκιμών, μολύνοντάς τους με ασθένειες όπως η φυματίωση και η πανούκλα. Πολλοί από αυτούς πέθαναν.
Mέσα σε αυτό το σκηνικό, καθώς και εν μέσω φόβων πρόκλησης μακροχρόνιας βλάβης στους συμμετέχοντες, οι ανθρώπινες δοκιμές πρόκλησης έμοιαζαν ενοχλητικές. Η πανδημία COVID-19 – με τον ζοφερό αριθμό των θανάτων και τις ανεξέλεγκτες οικονομικές ζημιές – άλλαξε τη συζήτηση, ωστόσο. “Έχει υπάρξει μια αλλαγή βήματος στην αναγνώριση ότι αυτές οι μελέτες έχουν αξία και μπορούν να είναι ηθικά αποδεκτές”, λέει ο Christopher Chiu, ερευνητής μολυσματικών ασθενειών στο Imperial College London. “Νομίζω ότι οποιαδήποτε αμφιβολία σχετικά με αυτό έχει σε μεγάλο βαθμό εξαφανιστεί.” Το 2021, ηγήθηκε της πρώτης παγκοσμίως δοκιμής πρόκλησης COVID-19, στην οποία εξέθεσε 36 υγιείς εθελοντές μεταξύ 18 και 30 ετών στον κορωνοϊό SARS-CoV-2.
Δεκαοκτώ ανέπτυξαν λοίμωξη και παρακολουθήθηκαν στενά για τέσσερις εβδομάδες. Η μελέτη απέφερε ανεκτίμητες γνώσεις, δείχνοντας ότι ακόμη και χαμηλές δόσεις του ιού μπορούν να προκαλέσουν λοίμωξη, αλλά ότι οι νεότεροι άνθρωποι ήταν πιο πιθανό να έχουν ήπια συμπτώματα. Ο Chiu ηγείται τώρα ενός νέου έργου που θα δοκιμάσει την επόμενη γενιά εμβολίων COVID-19, με δοκιμές που έχουν προγραμματιστεί να ξεκινήσουν μέχρι το τέλος του έτους. “Προσπαθούμε να επιταχύνουμε την ανάπτυξη εμβολίων που σταματούν εντελώς τη λοίμωξη και επομένως σταματούν τη μετάδοση”, λέει.
Ανθρώπινες δοκιμές πρόκλησης χρησιμοποιούνται όλο και περισσότερο για τη δοκιμή πρωτοποριακών εμβολίων κατά ορισμένων από τα πιο ανθεκτικά παθογόνα της ανθρωπότητας. Πάρτε τον νοροϊό, τον διαβόητο ιό του στομάχου που προκαλεί εμετό το χειμώνα. Σκοτώνει περίπου 200.000 ανθρώπους ετησίως και μεταλλάσσεται αρκετά γρήγορα ώστε να ξεπερνά το ανοσοποιητικό σύστημα, καθιστώντας το δύσκολο στόχο για εμβόλια. Νωρίτερα φέτος, επιστήμονες της εταιρείας βιοτεχνολογίας San Francisco Vaxart αποφάσισαν να δοκιμάσουν μια νέα προσέγγιση για να κατανοήσουν την αποτελεσματικότητα ενός εμβολίου. Σε μια κλινική δοκιμή, περισσότεροι από 100 εθελοντές κλήθηκαν να πιουν σέικ με νοροϊό. Περίπου οι μισοί είχαν λάβει ένα δισκίο του πειραματικού εμβολίου της εταιρείας έναν μήνα νωρίτερα.
Παρακολουθώντας ποιος αρρώστησε και πόσο σοβαρά, οι επιστήμονες μπόρεσαν να αξιολογήσουν πόσο καλά λειτούργησε το προστατευτικό χάπι σε λίγο περισσότερο από μια εβδομάδα. Τα αποτελέσματα ήταν ελπιδοφόρα. Οι εμβολιασμένοι εθελοντές εμφάνισαν ηπιότερα συμπτώματα και απέβαλαν λιγότερο ιό και από τα δύο άκρα του πεπτικού τους συστήματος, υποδηλώνοντας ότι το εμβόλιο θα μπορούσε τόσο να προστατεύσει τα άτομα όσο και να μειώσει τη μετάδοση.
Ταχύτητα και Ακρίβεια στις Ανθρώπινες Δοκιμές Πρόκλησης
Η συλλογή αυτού του είδους δεδομένων σε τόσο σύντομο χρονικό διάστημα ακούγεται ιδιαίτερα εντυπωσιακή εάν τη συγκρίνετε με τις χρονικές γραμμές των συμβατικών δοκιμών εμβολίων. Αυτές απαιτούν μεγάλους αριθμούς συμμετεχόντων με την ελπίδα ότι αρκετοί άνθρωποι θα προσβληθούν φυσικά από την ασθένεια για να δημιουργήσουν στατιστικά σημαντικές συγκρίσεις μεταξύ εμβολιασμένων και μη εμβολιασμένων ομάδων. Αυτό μπορεί να είναι πρόβλημα όταν τα ποσοστά μόλυνσης είναι φυσικά χαμηλά, όπως συνέβη σε προηγούμενες επιδημίες Έμπολα. Συχνά, τόσο λίγοι άνθρωποι προσβλήθηκαν από τον ιό που τα εμβόλια δεν μπορούσαν να δοκιμαστούν αποτελεσματικά – όχι επειδή δεν λειτούργησαν, αλλά επειδή δεν υπήρχαν αρκετές περιπτώσεις για να αποδειχθεί ότι λειτούργησαν.
Ελέγχοντας ποιος μολύνεται, οι δοκιμές πρόκλησης παρακάμπτουν αυτό το ζήτημα, με πολύ λιγότερους συμμετέχοντες που απαιτούνται για να λάβουν έγκαιρες απαντήσεις. Ενώ οι δοκιμές πρόκλησης δεν θα αντικαταστήσουν εντελώς τις μεγάλης κλίμακας κλινικές δοκιμές – οι ρυθμιστικές αρχές θα εξακολουθούν να θέλουν να δουν αποτελέσματα στον πραγματικό κόσμο σε κλίμακα – βοηθούν τους ερευνητές να ιεραρχήσουν ποια υποψήφια εμβόλια αξίζει να προωθηθούν. Και τα δύο εγκεκριμένα επί του παρόντος εμβόλια κατά της ελονοσίας εντοπίστηκαν σε αυτό το είδος μελετών πρόκλησης, λέει ο Chiu, πριν προχωρήσουν σε ευρύτερες δοκιμές.
Αλλά η ταχύτητα δεν είναι το μόνο πλεονέκτημα των δοκιμών πρόκλησης. Επειδή οι συμμετέχοντες μολύνονται σε προσεκτικά ελεγχόμενα περιβάλλοντα, με τους ερευνητές να μπορούν να δώσουν σε έναν συμμετέχοντα ακριβείς ποσότητες ενός παθογόνου παράγοντα, γίνεται δυνατή η παρακολούθηση μιας ασθένειας από τη στιγμή που ριζώνει. Αυτό το επίπεδο λεπτομέρειας προσφέρει ένα παράθυρο στο πώς συμπεριφέρονται τα παθογόνα και πώς ανταποκρίνεται το σώμα, ανοίγοντας το δρόμο για μελλοντικές θεραπείες και προσφέροντας τη δυνατότητα διαμόρφωσης της δημόσιας πολιτικής για την υγεία.
Το Vaccinopolis: Ένα Κέντρο Αφιερωμένο στις Ανθρώπινες Δοκιμές Πρόκλησης
Αυτή είναι η υπόσχεση του Vaccinopolis, της εγκατάστασης οικιστικής καραντίνας στην Αμβέρσα που χτίστηκε για να φιλοξενήσει ανθρώπινες δοκιμές πρόκλησης. Η εγκατάσταση διαθέτει 30 ιδιωτικά υπνοδωμάτια, το καθένα με μπάνιο, ψυγείο και φούρνο μικροκυμάτων και είναι εξοπλισμένη για να δοκιμάζει παθογόνα έως και το επίπεδο βιοασφάλειας 3, την κατηγορία που περιλαμβάνει τον κορωνοϊό, καθώς και τις κακοήθειες που ευθύνονται για την πανούκλα και τη φυματίωση. Ενώ οι συμμετέχοντες σε δοκιμές που περιλαμβάνουν αυτού του είδους τις ασθένειες θα περιοριστούν στα δωμάτιά τους με φιλτραρισμένο αέρα και αρνητική πίεση, κατά τη διάρκεια δοκιμών λιγότερο επικίνδυνων ασθενειών, όπως η γρίπη, θα μπορούν να αναμειγνύονται σε κοινωνικούς χώρους, υπό την προϋπόθεση ότι φορούν μάσκες για να αποφύγουν να επηρεάσουν τις ανοσολογικές αντιδράσεις ο ένας του άλλου.
Μια πιο χαλαρή προσέγγιση περιμένει τους εθελοντές στα μέσα του 2026, όταν το Vaccinopolis θα φιλοξενήσει μια μελέτη σχετικά με τον τρόπο εξάπλωσης της γρίπης, στο πλαίσιο της προσπάθειας να ακονίσουμε τα εργαλεία και την κατανόησή μας πριν εμφανιστεί η επόμενη απειλή πανδημίας. Ο Pierre Van Damme στο Πανεπιστήμιο της Αμβέρσας είναι ο διευθυντής του ερευνητικού κέντρου. Στην επερχόμενη μελέτη για τη γρίπη, η ομάδα του θα επικεντρωθεί σε μια τοπική απόκριση που ονομάζεται ανοσία των βλεννογόνων – η πρώτη γραμμή άμυνας του σώματος στη μύτη, το λαιμό και τους πνεύμονες κατά των αερομεταφερόμενων παθογόνων. Ο Van Damme και άλλοι πιστεύουν ότι η ενίσχυση αυτής της αρχικής ανοσολογικής απόκρισης θα μπορούσε να είναι ο καλύτερος τρόπος για την ανάπτυξη εμβολίων που όχι μόνο προλαμβάνουν την ασθένεια, αλλά και εμποδίζουν την περαιτέρω μετάδοση.
Τα συμβατικά εμβόλια εκπαιδεύουν το ανοσοποιητικό σύστημα να εμποδίζει τους ανθρώπους να αρρωσταίνουν, αλλά αυτό δεν σημαίνει ότι αποτρέπουν την εξάπλωση της λοίμωξης. Ένα εμβολιασμένο άτομο μπορεί ακόμη να μεταφέρει και να μεταδώσει την ασθένεια σε άλλους, ακόμη και όταν δεν εμφανίζει συμπτώματα, κάτι που το αντιεμβολιαστικό κίνημα χρησιμοποίησε για να ισχυριστεί ψευδώς ότι τα εμβόλια COVID-19 ήταν αναποτελεσματικά. Τα εμβόλια των βλεννογόνων, που συνήθως χορηγούνται μέσω ρινικού σπρέι ή από του στόματος δισκία, ακολουθούν μια διαφορετική τακτική, με στόχο να πυροδοτήσουν ανοσολογικές αντιδράσεις στα κοινά σημεία εισόδου για βακτήρια και ιούς. Σταματήστε ένα παθογόνο εκεί και μπορείτε να αποτρέψετε τόσο την ασθένεια όσο και την περαιτέρω εξάπλωσή του.
“Τότε νομίζω ότι πραγματικά μετακινούμαστε στην εμβολιολογία 2.0”, λέει ο Van Damme. “Ανοίγετε μια εντελώς νέα διάσταση, επειδή η ανοσία της αγέλης θα επιτευχθεί πολύ πιο εύκολα.” Οι ανθρώπινες δοκιμές πρόκλησης είναι, προς το παρόν, ο μόνος τρόπος για να μελετηθεί η ανοσία των βλεννογόνων με την ακρίβεια που απαιτείται για την παρακολούθηση των λεπτών ανοσολογικών αντιδράσεων που εμπλέκονται, λέει. “Αυτό είναι το πρώτο βήμα για την καλύτερη κατανόηση της ανοσίας των βλεννογόνων σε μια ελεγχόμενη κατάσταση.” Αρκετά εμβόλια COVID-19 για τους βλεννογόνους έχουν ήδη εγκριθεί σε χώρες όπως η Κίνα, η Ινδία και η Ρωσία. Αλλά μέχρι στιγμής, υπάρχουν λίγα δεδομένα για το εάν εμποδίζουν τη μετάδοση. Αυτό ελπίζει να μάθει ο Chiu στη νέα του δοκιμή πρόκλησης. “Ζητήσαμε από τους προγραμματιστές να έρθουν σε εμάς με τα υποψήφια εμβόλιά τους, τα οποία θα δοκιμάσουμε”, λέει. “Θα προσπαθήσουμε να δείξουμε ότι κάνουν καλύτερη δουλειά στην πρόληψη της λοίμωξης και της μετάδοσης από τα εγχυόμενα εμβόλια.”
Αρρωσταίνοντας για την Επιστήμη
Εάν η ιδέα να πάθετε μια φρικτή μόλυνση ενώ είστε σωματικά απομονωμένοι από όλους όσους γνωρίζετε και αγαπάτε δεν σας κάνει να θέλετε να συμμετάσχετε σε μια δοκιμή πρόκλησης, δεν θα ήσασταν μόνοι. Η εκμάθηση της επιλογής των σωστών εθελοντών είναι κάτι που ο Van Damme και η ομάδα του έχουν μάθει από προηγούμενες δοκιμές. Η στάση είναι το κλειδί. “Αυτό που είναι σημαντικό είναι ότι οι άνθρωποι να παραπονούνται όσο το δυνατόν λιγότερο”, λέει.
Ένας τέτοιος υποψήφιος είναι ο Jake Eberts, ο οποίος συμμετείχε σε μια δοκιμή πρόκλησης του 2022 που πραγματοποιήθηκε σε έναν κοιτώνα από το Πανεπιστήμιο του Maryland για να δοκιμάσει ένα εμβόλιο κατά της Shigella, ενός βακτηρίου που προκαλεί δυσεντερία. “Η ιδέα μου φάνηκε λίγο τρελή. Μου φάνηκε μεσαιωνική”, λέει ο Eberts, τώρα σύμβουλος με έδρα την Ουάσιγκτον. Αλλά ο Eberts λέει ότι είχε κίνητρο να συμμετάσχει έτσι κι αλλιώς για την ευκαιρία να προχωρήσει η βελόνα σε μια ασθένεια που αφαιρεί 600.000 ζωές κάθε χρόνο, με την υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης μεταξύ παιδιών κάτω των 5 ετών.
“Ήμουν ένας τύπος που γεννήθηκε στο Τέξας σε ένα καθαρό, ασφαλές νοσοκομείο που ποτέ δεν χρειάστηκε να ανησυχήσει για τις δεκάδες και δεκάδες φρικτές, φρικτές ασθένειες που ταλαιπωρούν τακτικά τα παιδιά σε όλο τον κόσμο”, λέει ο Eberts. Τα χρήματα που έλαβε ως αποζημίωση για τη συμμετοχή στη μελέτη – 7350 δολάρια – βοήθησαν επίσης να γίνει η απόφαση ευκολότερη. “Δεν είμαι η Μητέρα Τερέζα. Δεν θα το είχα κάνει δωρεάν”, λέει.
Έναν μήνα μετά τη λήψη μιας ένεσης είτε ενός εμβολίου είτε ενός εικονικού φαρμάκου – ακόμη δεν ξέρει ποιο – ο Eberts κλήθηκε στην εγκατάσταση απομόνωσης με περίπου 15 άλλους εθελοντές και έλαβε ένα ποτήρι διάλυμα Shigella για να πιει. “Τότε για την επόμενη μία ή δύο ημέρες, ήταν σαν το τουφέκι του Τσέχοφ να κρέμεται στον τοίχο και απλώς περίμενα να πυροδοτηθεί”, λέει. Μπαμ. “Με χτύπησε τα μεσάνυχτα μια Παρασκευή”, λέει. “Ήμουν ένας από τους πιο άρρωστους στην ομάδα. Ο γιατρός μου είπε ότι ήμουν ένας πραγματικός υπεραποδοτικός.” Μόλις επιβεβαιώθηκε η ασθένεια την επόμενη μέρα, στον Eberts χορηγήθηκαν αντιβιοτικά και ενυδάτωση και μέχρι τη Δευτέρα, ήταν καλά και εργαζόταν εξ αποστάσεως. Εξιτήθηκε δύο ημέρες αργότερα.
Όσο βάναυση κι αν ήταν η εμπειρία του, ο Eberts λέει ότι γνωρίζει πολύ καλά ότι δεν ήταν τίποτα σε σύγκριση με αυτό που περνούν οι περισσότεροι από τα 165 εκατομμύρια άνθρωποι που προσβάλλονται από λοιμώξεις Shigella κάθε χρόνο παγκοσμίως. Δεκαοκτώ μήνες αργότερα, προσφέρθηκε ξανά εθελοντικά, αυτή τη φορά για μια δοκιμή πρόκλησης Zika. “Ο Zika ήταν πολύ πιο χαλαρός από τη δυσεντερία”, λέει. “Προσπάθησα να κάνω μια τρίτη, για την ελονοσία, αλλά ακυρώθηκε.”
Νομίζω ότι είχα κερδίσει αυτή την κοσμική λαχειοφόρο αγορά και ένιωσα καλά να ανταποδώσω.
Τα αποτελέσματα από τη δοκιμή πρόκλησης εμβολίου Shigella δημοσιεύθηκαν πέρυσι. Το εμβόλιο έδειξε μέτρια οφέλη: τα ποσοστά διάρροιας μειώθηκαν από 82 σε 68 τοις εκατό και ο πυρετός από 68 σε 55 τοις εκατό. Το μεγαλύτερο αποτέλεσμα ήταν κατά των σοβαρών συμπτωμάτων δυσεντερίας, όπως η διάρροια σε συνδυασμό με άλλα συμπτώματα όπως πυρετός, ναυτία ή πόνος, με μείωση από 55 σε 18 τοις εκατό. Το εμβόλιο εξακολουθεί να διερευνάται και δοκιμάστηκε πρόσφατα σε μια επιτόπια δοκιμή στην Κένυα, συμπεριλαμβανομένων 200 βρεφών κάτω του 1 έτους.
Οι δοκιμές πρόκλησης έχουν σχεδιαστεί για να ελαχιστοποιούν τον κίνδυνο για εθελοντές όπως ο Eberts: μόνο βραχυπρόθεσμες επιπτώσεις και μια εγγυημένη “θεραπεία διάσωσης” που μπορεί να σταματήσει την ασθένεια εάν οι συμμετέχοντες αρρωστήσουν πολύ. Αλλά δεν θεωρούνται κατάλληλοι όλοι οι παθογόνοι παράγοντες. Το 2017, οι ηθικολόγοι απέκλεισαν μια προτεινόμενη δοκιμή Zika με βάση “ανησυχίες ότι θα μπορούσε να προκαλέσει μόνιμη παράλυση ή να μεταδοθεί εν αγνοία σε σεξουαλικούς συντρόφους”. Μέχρι τη στιγμή της δοκιμής Zika του Eberts, ο κίνδυνος ανδρών με τον ιό να μολύνουν τους σεξουαλικούς τους συντρόφους θεωρήθηκε ότι ήταν χαμηλότερος, αν και στον ίδιο και σε άλλους συμμετέχοντες εξακολουθούσαν να λένε να απέχουν από το σεξ ή να χρησιμοποιούν προστασία για αρκετές εβδομάδες μετά.
Η γραμμή μεταξύ αποδεκτού και απαράδεκτου κινδύνου παραμένει κεντρική για τον τρόπο διεξαγωγής μελλοντικών ανθρώπινων δοκιμών πρόκλησης. Σε αντίθεση με τις συμβατικές δοκιμές, οι εθελοντές συχνά δεν λαμβάνουν άμεσο όφελος για την υγεία τους. Μπορεί να μην διατρέχουν κίνδυνο από μια συνεχιζόμενη επιδημία ή μπορεί να μην είναι άρρωστοι και να ελπίζουν για μια θεραπεία. Πράγματι, ορισμένοι ηθικολόγοι παραμένουν ανήσυχοι. Ο Charles Weijer στο Western University στον Καναδά υποστηρίζει ότι οι πρώτες δοκιμές πρόκλησης COVID-19 αγνόησαν τις μακροπρόθεσμες αβεβαιότητες, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου μακράς COVID. “Υπάρχουν σημαντικοί ηθικοί περιορισμοί στις μελέτες πρόκλησης και νομίζω ότι στο πλαίσιο της COVID-19, οι άνθρωποι απλά δεν έδιναν προσοχή σε αυτούς τους περιορισμούς”, λέει. “Υπήρχε ιός παντού, οπότε η διεξαγωγή μεγάλων επιτόπιων δοκιμών ήταν πραγματικά απλή.”
Ο Chiu διαφωνεί, λέγοντας ότι με τόση μετάδοση να συμβαίνει ήδη στο Ηνωμένο Βασίλειο, οι περισσότεροι εθελοντές θα είχαν μολυνθεί ούτως ή άλλως κάποια στιγμή. Οι επακόλουθες μελέτες έδειξαν επίσης ότι οι μακροπρόθεσμες επιπτώσεις ήταν σπάνιες για τους νέους, υγιείς ανθρώπους που προσφέρθηκαν εθελοντικά. Στη δοκιμή COVID-19 του Chiu, η μόνη διαρκής επιπλοκή που αναφέρθηκε ήταν μια μεμονωμένη περίπτωση απώλειας της αίσθησης της όσφρησης, η οποία αργότερα ανακτήθηκε. Όπως ο Eberts, οι εθελοντές πληρώθηκαν για το χρόνο τους, με 4500 λίρες στερλίνες. Αυτό μπορεί να ακούγεται πολύ, αλλά δεδομένου ότι πέρασαν έως και 16 ημέρες σε καραντίνα, αντιστοιχεί σε λιγότερο από 12 λίρες στερλίνες ανά ώρα.
“Νομίζω ότι είναι σκόπιμο να αποζημιώνουμε τους ανθρώπους για το χρόνο τους”, λέει ο Weijer. “Γενικά μιλώντας, αυτό αναφέρεται σε κάτι σαν τον κατώτατο μισθό.” Τα κίνητρα για να συνεχίσουν να φέρνουν τους εθελοντές που απαιτούνται για την τροφοδότηση αυτών των δοκιμών είναι ζωτικής σημασίας. Μια βάση δεδομένων δοκιμών που διατηρείται από την 1 Day Sooner, μια ερευνητική ομάδα υπεράσπισης με έδρα τις ΗΠΑ, δείχνει περισσότερες από 60 συνεχιζόμενες ή προγραμματισμένες μελέτες πρόκλησης που στοχεύουν στην ανάπτυξη πιθανών θεραπειών για ασθένειες όπως η γονόρροια και ο κίτρινος πυρετός, καθώς και τροπικά παράσιτα όπως ο ασκαρίδας και ο αγκυλόστομος.
Ωστόσο, ο Eberts υποστηρίζει ότι ο αλτρουισμός είναι το μεγαλύτερό του κίνητρο. “Νομίζω ότι είχα κερδίσει [την] κοσμική λαχειοφόρο αγορά και ένιωσα καλά να ανταποδώσω.”
Συχνές Ερωτήσεις (Συχνές Ερωτήσεις)
- Τι είναι οι ανθρώπινες δοκιμές πρόκλησης; Οι ανθρώπινες δοκιμές πρόκλησης είναι μελέτες στις οποίες υγιείς εθελοντές μολύνονται σκόπιμα με μια ασθένεια υπό ελεγχόμενες συνθήκες για να εξεταστούν εμβόλια ή θεραπείες.
- Γιατί να συμμετάσχει κανείς σε μια ανθρώπινη δοκιμή πρόκλησης; Οι άνθρωποι συμμετέχουν για διάφορους λόγους, όπως ο αλτρουισμός, η επιθυμία να βοηθήσουν στην πρόοδο της ιατρικής έρευνας και η αποζημίωση. Παρόλα αυτά, θα πρέπει να θυμόμαστε ότι υπάρχουν ορισμένοι κίνδυνοι τους οποίους πρέπει να συνεκτιμήσει κανείς.
- Είναι οι ανθρώπινες δοκιμές πρόκλησης ασφαλείς; Οι ανθρώπινες δοκιμές πρόκλησης σχεδιάζονται για να ελαχιστοποιούν τους κινδύνους για τους εθελοντές, και παρέχονται πρωτόκολλα ασφαλείας όπως θεραπείες διάσωσης. Ωστόσο, υπάρχει πάντα κάποιος εγγενής κίνδυνος στη σκόπιμη μόλυνση κάποιου.