Η εποχή των φτηνών, γενικών φαρμάκων Ozempic αρχίζει στον Καναδά
ΟΤΤΑΒΑ — Η Καριν Ματέο περιμένει με ανυπομονησία τον ερχόμενο Ιανουάριο, όταν τα φάρμακα για διαβήτη και απώλεια βάρους Ozempic και Wegovy θα χάσουν την καναδική τους πατέντα. Ως αντιπρόεδρος στην εμπορική διεύθυνση της Sandoz Canada, μιας από τις μεγαλύτερες εταιρείες παραγωγής γενικών φαρμάκων της χώρας, αυτό είναι το καθήκον της.
«Μόλις ένα καινοτόμο προϊόν μπει στην αγορά, το σημειώνουμε και το παρακολουθούμε», λέει. Αυτό σημαίνει ότι η Sandoz γνώριζε πολύ νωρίτερα πότε η δανέζικη φαρμακευτική εταιρεία Novo Nordisk θα έχανε τα αποκλειστικά της δικαιώματα στον Καναδά. Η Sandoz, με έδρα την Ελβετία, και αρκετοί ανταγωνιστές ετοιμάζονται να προσφέρουν αντίγραφα των ευρέως ζητούμενων φαρμάκων ελέγχου όρεξης της Novo Nordisk στους Καναδούς από τον Ιανουάριο του 2026.
Το Ozempic είναι επίσημα θεραπεία για τον διαβήτη και το Wegovy για την παχυσαρκία, αλλά και τα δύο βασίζονται στην ίδια αμινοξέα, που ονομάζεται σεμαγλουτίδη. Η Novo Nordisk είχε πατέντα για τη σεμαγλουτίδη στον Καναδά για χρόνια, αλλά αμέλησε τη διαδικασία διατήρησής της μέχρι την «φυσική» λήξη της τον Μάρτιο του 2026. Μετά από μια απλή πληρωμή 450 δολαρίων που δεν πληρώθηκε το 2019, άρχισε η αντίστροφη μέτρηση για την πρόωρη λήξη.
Αυτό θα κάνει τον Καναδά την πρώτη μεγάλη αγορά όπου θα πωλούνται γενικά φάρμακα σεμαγλουτίδης. Εν τω μεταξύ, η ζήτηση για θεραπεία με σεμαγλουτίδη έχει εκτοξευθεί στον Καναδά, αν και είναι δύσκολο να αποδοθούν συγκεκριμένα νούμερα.
Οι αιτήσεις για το Ozempic σχεδόν τριπλασιάστηκαν μεταξύ Ιανουαρίου 2022 και Ιουνίου 2023, σύμφωνα με μια ετήσια έκθεση της Telus Health που παρακολουθεί τις τάσεις των συνταγών για φάρμακα που καλύπτονται από ιδιωτικά σχέδια υγείας. Οι συνταγές μειώθηκαν αμέσως μετά, καθώς οι ασφαλιστικές εταιρείες έθεσαν περιορισμούς στις «off-label» συνταγές, τις οποίες οι ασθενείς χρησιμοποιούσαν για να αποκτήσουν το Ozempic για απώλεια βάρους, καθώς είναι επίσημα θεραπεία για τον διαβήτη.
Ωστόσο, το Ozempic αντιπροσώπευε πάνω από το 45% της αξίας όλων των ασφαλισμένων συνταγών διαβήτη στον Καναδά το 2024, ανέφερε η Telus Health.
**Ο κύριος ερευνητής του Ozempic λέει ότι ο Καναδάς καταστρέφει τη χρηματοδότηση της επιστήμης**
Αλλά η αξία των συνταγών φαρμάκων διαχείρισης βάρους διπλασιάστηκε από 37,9 εκατομμύρια δολάρια το 2023 σε 77,6 εκατομμύρια δολάρια το 2024, μια αλλαγή που η Telus Health απέδωσε κυρίως στην άφιξη του Wegovy στον Καναδά το Μάιο του περασμένου έτους.
Πολλοί ανταγωνιστές επιθυμούν να κατακλύσουν την αγορά σεμαγλουτίδης στον Καναδά όταν οι πόρτες ανοίξουν ευρέως σε λίγους μήνες. Η Sandoz υπέβαλε την γενική της σεμαγλουτίδη για έγκριση από την Υγειονομική Υπηρεσία του Καναδά το περασμένο καλοκαίρι, είπε η Ματέο, αφού βρήκε έναν τρόπο να την παρασκευάσει εντελώς συνθετικά — δηλαδή, χωρίς τη χρήση ζωντανών κυττάρων, όπως κάνει η έκδοση της Novo Nordisk. Αυτό διευκολύνει τη ρυθμιστική διαδικασία.
Δεδομένα από την Υγειονομική Υπηρεσία του Καναδά αναφέρουν ότι δέχθηκε την έκδοση της Sandoz για αναθεώρηση τον Νοέμβριο. Το τμήμα εξετάζει πολλές τέτοιες αιτήσεις, συμπεριλαμβανομένων από την Apotex με έδρα το Τορόντο και από την Taro (μια θυγατρική της Sun Pharma από την Ινδία). Κανένας από τους άλλους δεν απάντησε στις αιτήσεις της The Logic για να μιλήσει για τα σχέδιά τους.
Δύο άλλες αιτήσεις βρίσκονται επίσης στη βάση δεδομένων της Υγειονομικής Υπηρεσίας του Καναδά, αλλά αυτές έγιναν δεκτές πριν από μια αλλαγή κανόνα νωρίς το 2024 που έκανε τα ονόματα των υποψηφίων δημόσια.
«Ο Καναδάς είναι η δεύτερη μεγαλύτερη αγορά σεμαγλουτίδης στον κόσμο. Σε όρους μεγέθους ευκαιρίας, αυτό είναι τεράστιο.»
Για να είμαστε σαφείς, κανένας δεν έχει ακόμη έγκριση από τους ρυθμιστές. Ωστόσο, η Sandoz προχωρά λες και το φάρμακό της θα είναι σύντομα στην αγορά. «Ο Καναδάς είναι η δεύτερη μεγαλύτερη αγορά σεμαγλουτίδης στον κόσμο» μετά τις Ηνωμένες Πολιτείες, λέει η Ματέο. «Έτσι, σε όρους μεγέθους ευκαιρίας, αυτό είναι τεράστιο.»
Αυτό που θα σημαίνει η έλευση των γενικών σεμαγλουτίδης για τις τιμές εξαρτάται από το πόσες εκδόσεις εταιρειών θα εισέλθουν στην αγορά. Μια συμφωνία μεταξύ κατασκευαστών και επαρχιακών σχεδίων φαρμάκων καθορίζει σε μεγάλο βαθμό τι μπορούν να χρεώσουν εταιρείες όπως η Sandoz για τα γενικά φάρμακα. Αν τρεις ή περισσότερες εταιρείες πωλούν γενικές εκδόσεις του ίδιου φαρμάκου στον Καναδά, η «τιμή αναφοράς» είναι το 25% της τιμής του επώνυμου φαρμάκου για τα δισκία ή το 35% της τιμής για πιο σύνθετα συστήματα χορήγησης.
Ως ενέσιμα, τα αντίγραφα των Ozempic και Wegovy θα είναι στην τελευταία κατηγορία. Αυτό θα μπορούσε να μειώσει την μηνιαία τιμή θεραπείας από περίπου 400 δολάρια σε περίπου 135 δολάρια.
Η Sandoz υποστηρίζει ότι η τρέχουσα τιμή κρατά κάποιους ανθρώπους, ειδικά τους διαβητικούς, μακριά από τα πιο κατάλληλα φάρμακα. «Πιστεύουμε ότι με την εισαγωγή μιας πιο προσιτής γενικής έκδοσης σεμαγλουτίδης, περισσότεροι ασθενείς θα έχουν επιτέλους πρόσβαση σε κάτι που θα ήταν πιο αποτελεσματικό για αυτούς», είπε η Ματέο.
Ο Καναδάς είναι μια παγκόσμια δοκιμή. Η προστασία της Novo Nordisk για τα φάρμακα σεμαγλουτίδης λήγει επίσης στη Βραζιλία, την Ινδία και την Κίνα τον Μάρτιο, μερικούς μήνες μετά από ό,τι συμβαίνει στον Καναδά.
«Η τέχνη στο μάρκετινγκ ενός γενικού φαρμάκου είναι να πείσεις τους συνταγογράφους και τους φαρμακοποιούς ότι είναι εξίσου καλό με την επώνυμη έκδοση, απλά φθηνότερο», λέει η αντιπρόεδρος της Sandoz Canada, Καριν Ματέο.
Η Ματέο δήλωσε ότι δεν περιμένει καμπάνιες διαφημίσεων που θα διαφωνούν για το αν η σεμαγλουτίδη της Apotex είναι καλύτερη από αυτή της Sandoz, ή το αντίστροφο. Στο παρελθόν εργάστηκε σε πωλήσεις και μάρκετινγκ για τις Sanofi και Novartis, οι οποίες αναπτύσσουν νέα επώνυμα φάρμακα, και για αυτές, ο στόχος είναι συνήθως να πειστούν οι ασθενείς ότι ένα νέο προϊόν μπορεί να τους βοηθήσει: «Πρέπει να δημιουργήσεις αυτήν την αλλαγή συμπεριφοράς, πρέπει να προωθήσεις αυτήν τη μέθοδο δράσης», είπε.
Η τέχνη στο μάρκετινγκ ενός γενικού φαρμάκου, λέει η Ματέο, είναι να πείσεις τους ανθρώπους — ασθενείς, ναι, αλλά κυρίως τους συνταγογράφους και τους φαρμακοποιούς — ότι είναι ακριβώς όσο καλό είναι το επώνυμο προϊόν, απλά φθηνότερο. Αυτό σημαίνει ότι πρέπει να παρέχονται καλές πληροφορίες σχετικά με θέματα όπως το πώς να το πάρεις (τα φάρμακα σεμαγλουτίδης είναι ενέσιμα, οπότε είναι πιο τρομακτικά από τα δισκία), ποια μπορεί να είναι τα παρενέργειες και πώς να τις διαχειριστείς.
«Είναι περισσότερα από μια απλή παράσταση. Είναι περισσότερο θέμα να είμαστε εκεί για τους πελάτες μας, και αυτό περιλαμβάνει τους ασθενείς», είπε η Ματέο.
Ωστόσο, όπου ο Καναδάς μπορεί να δει ανοικτό ανταγωνισμό είναι μεταξύ εταιρειών που θέλουν να συνταγογραφήσουν τα νέα γενικά φάρμακα.
Η Hims & Hers Health, μια αμερικανική διαδικτυακή υπηρεσία που ειδικεύεται σε φάρμακα για προβλήματα όπως η παχυσαρκία, η απώλεια μαλλιών και οι σεξουαλικές δυσκολίες, δήλωσε τον Ιούλιο ότι θα επεκταθεί στον Καναδά το 2026. Ανέφερε ξεκάθαρα ότι η κίνηση θα είναι «χρονικά συγχρονισμένη με την αναμενόμενη πρώτη διαθεσιμότητα γενικής σεμαγλουτίδης οπουδήποτε στον κόσμο».
«Ο Καναδάς είναι μια μεγάλη ευκαιρία να δείξει πώς μπορεί να μοιάζει η προσιτή, υψηλής ποιότητας φροντίδα απώλειας βάρους», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος Άντριου Ντάντουμε ανακοινώνοντας τα σχέδια.
(Η Hims & Hers είχε βραχυχρόνια συμφωνία με τη Novo Nordisk για το επώνυμο Wegovy νωρίς φέτος, προσφέροντας μια συνδυασμένη προσφορά 599 δολαρίων το μήνα για διαδικτυακές υγειονομικές επισκέψεις και ενέσεις Wegovy. Η Novo Nordisk τερμάτισε τη συμφωνία τον Ιούνιο, κατηγορώντας την Hims & Hers για «παραπλανητική προώθηση και πώληση παράνομων, πλαστών εκδόσεων του Wegovy». Η Hims & Hers αντέτεινε ότι η Novo Nordisk πίεσε ακατάλληλα τους γιατρούς της να συνταγογραφήσουν το Wegovy αντί άλλων θεραπειών κατά της παχυσαρκίας.)
Η Felix, μια καναδική υπηρεσία σε παρόμοιο τομέα — η αρχική της σελίδα διαφημίζει έντονα θεραπείες απώλειας βάρους με μια εικόνα γυναίκας που κάνει στον εαυτό της μια ένεση — αναμένει επίσης την άφιξη των γενικών εκδόσεων των Ozempic και Wegovy, αλλά πιο προσεκτικά.
«Η εισαγωγή των γενικών φαρμάκων έχει ιστορικά προσφέρει περισσότερες επιλογές στους ασθενείς και αυτή η δυναμική θα επεκταθεί σύντομα στη σεμαγλουτίδη, που είναι γνωστή για τη θεραπεία του διαβήτη και της παχυσαρκίας», δήλωσε ο συνιδρυτής και διευθύνων σύμβουλος Κάιλ Ζιέν σε γραπτή δήλωση μετά από αίτημα της The Logic για συνέντευξη. «Δίνουμε προτεραιότητα στη διατήρηση ισχυρών σχέσεων με τους προμηθευτές, τόσο επώνυμους όσο και γενικούς, για να διασφαλίσουμε την ακεραιότητα της αλυσίδας εφοδιασμού και τις επιλογές.»
Ακριβώς ποιο φάρμακο θα συνταγογραφηθεί θα είναι θέμα των ιατρών του Felix, έγραψε ο Ζιέν.
Αν και είναι μια κερδοφόρα εταιρεία φαρμάκων 102 ετών με πολλές γραμμές προϊόντων, τα φάρμακα σεμαγλουτίδης είναι ιδιαίτερα σημαντικά για τη Novo Nordisk. Σε δήλωση στα τέλη Ιουλίου, η εταιρεία μείωσε δραστικά τις προβλέψεις για τις συνολικές πωλήσεις και την ανάπτυξη κερδών από τις προσδοκίες που είχε δημοσιεύσει τον Μάιο, αποδίδοντας τις αναθεωρήσεις σχεδόν εξ ολοκλήρου σε πωλήσεις του Ozempic και του Wegovy που ήταν χειρότερες από τις αναμενόμενες. Την περασμένη εβδομάδα, ανακοίνωσε ότι θα απολύσει περίπου 9.000 εργαζόμενους, ή περίπου το 11% του παγκόσμιου εργατικού δυναμικού της.
Στο μεταξύ, οι μετοχές της έχουν υποστεί σημαντική πτώση, πέφτοντας από ένα υψηλό άνω των 148 δολαρίων στην αγορά της Νέας Υόρκης πριν από λίγο πάνω από έναν χρόνο, στα περίπου 56 δολάρια τώρα.
Οι ρίζες της Novo Nordisk βρίσκονται στην καναδική ινσουλίνη; οι ιδρυτές της εταιρείας ξεκίνησαν την επιχείρηση μεταφέροντας την ανακάλυψη σε Δανούς ασθενείς πριν από περισσότερο από έναν αιώνα. Ο καναδικός της τομέας δηλώνει ότι είναι έτοιμος για ό,τι συμβεί με τη σεμαγλουτίδη εδώ.
Η εταιρεία διαφημίζει τώρα πιθανές εκπτώσεις στο Wegovy μέσω μέσων όπως οι διαφημίσεις σε στάσεις λεωφορείων. Οι επιλέξιμοι ασθενείς μπορούν να αποκτήσουν κάρτες που τους δίνουν δικαίωμα σε μερική κάλυψη τύπου ασφάλισης, μέσω ενός τρίτου προμηθευτή που ονομάζεται innoviCares. (Στις Η.Π.Α., η Novo Nordisk έχει μειώσει την τιμή του Ozempic για ασθενείς που το αγοράζουν από την δική της υπηρεσία φαρμακείου.)
«Η Novo Nordisk Canada είναι καλά εξοπλισμένη για να πλοηγηθεί στην εξελισσόμενη αγορά που συνοδεύει την απώλεια αποκλειστικότητας για τη σεμαγλουτίδη», δήλωσε εκπρόσωπος της εταιρείας, Άμι Σνόου, σε ένα email. «Η εταιρεία παραμένει προσηλωμένη στο να υποστηρίζει τόσο τους επαγγελματίες υγείας όσο και τους ασθενείς διευκολύνοντας ενημερωμένες επιλογές και συνεχίζοντας να απευθύνεται στις σημαντικές ανεκπλήρωτες ανάγκες των ατόμων που ζουν με τύπου 2 διαβήτη και παχυσαρκία.»