Αισιόδοξα είναι τα στοιχεία από τα προκαταρκτικά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών Φάσης 3 του υποψηφίου εμβολίου κατά του κοροναϊού της γαλλοαυστριακής εταιρείας Valneva.
«Η δοκιμή εκπλήρωσε τα βασικά κριτήρια αξιολόγησης», αναφέρει στην ανακοίνωσή της η εταιρεία.
Πιο αναλυτικά, στη σύγκρισή του με το εμβόλιο της AstraZeneca, «έδειξε υπεροχή απέναντι στο εμβόλιο AZD1222 ως προς τον μέσο όρο των εξουδετερωτικών αντισωμάτων (…) καθώς και αντιστοιχία ως προς τα ποσοστά ορομετατροπής (SCR, άνω του 95% στις δύο ομάδες εμβολιασμού), δύο εβδομάδες μετά τη δεύτερη δόση (δηλαδή την 43η ημέρα) στους ενήλικες 30 ετών και άνω».
Η ανακοίνωση γίνεται λίγο περισσότερο από ένα μήνα, αφού η βρετανική κυβέρνηση ακύρωσε το συμβόλαιό της για την προμήθεια 100 εκατομμυρίων δόσεων. Η είδηση είχε προκαλέσει την πτώση της μετοχή της Valneva στο χρηματιστήριο. Στη συνέχεια, η γαλλική κυβέρνηση έδωσε τη διαβεβαίωση ότι η Ευρωπαϊκή Ένωση εξακολουθεί να ενδιαφέρεται για το εμβόλιο της Valneva και ότι συνεχίζονται οι διαπραγματεύσεις.
Ετοιμάζεται για αίτηση έγκρισης σε MHRA και ΕΜΑ η εταιρεία
Αμέσως μετά την ανακοίνωση της εταιρείας, η μετοχή της Valneva απογειώθηκε κατά 30% με το άνοιγμα στο χρηματιστήριο του Παρισιού. Μισή ώρα αργότερα, ο τίτλος της εταιρείας βρισκόταν στο +31,75% (15,81 ευρώ) σε μία αγορά σε πτώση (-0,88%).
«Πρόκειται για μία προσέγγιση πολύ παραδοσιακή παρασκευής εμβολίων σε σχέση με τα εμβόλια που έχουν κυκλοφορήσει μέχρι στιγμής στο Ηνωμένο Βασίλειο και τις Ηνωμένες Πολιτείες και τα αποτελέσματα αυτά υποδεικνύουν ότι αυτό το υποψήφιο εμβόλιο βρίσκεται σε καλό δρόμο για να διαδραματίσει σημαντικό ρόλο στην αντιμετώπιση της πανδημίας», διαβεβαιώνει σε ανακοίνωσή του ο Ανταμ Φιν, επικεφαλής της κλινικής δοκιμής και καθηγητής Παιδιατρικής του Πανεπιστημίου του Μπρίστολ.
Ο Τομά Λίνγκελμπαχ, γενικός διευθυντής της Valneva, δήλωσε ότι «τα εξαιρετικά αυτά αποτελέσματα επιβεβαιώνουν τα πλεονεκτήματα που συχνά συνδέονται με τα εμβόλια με βάση απενεργοποιημένο ιό» και πρόσθεσε ότι η εταιρεία επιδιώκει την έγκρισή του το συντομότερο δυνατόν για να υπάρξει εναλλακτική για τα άτομα που δεν έχουν ακόμη εμβολιασθεί.
Η εταιρεία ετοιμάζεται να υποβάλλει για αρχική έγκριση τον φάκελο στη βρετανική υπηρεσία υγείας (MHRA) και στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) στο πλαίσιο αίτησης για υπό όρους αδειοδότηση.