Κοινή επέμβαση γόνατος κρίνεται αναποτελεσματική, μπορεί να επιδεινώσει την κατάσταση
Η μερική μηνισκεκτομή είναι μία από τις πιο συνηθισμένες ορθοπαιδικές επεμβάσεις παγκοσμίως. Παρόλο που η χρήση της έχει μειωθεί στη Φινλανδία τα τελευταία χρόνια, παραμένει μια συνηθισμένη θεραπεία σε πολλές χώρες.
Μελέτη 10 Ετών Εντοπίζει χειρότερα αποτελέσματα μετά την επέμβαση
Τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα παρουσιάζουν ανησυχητική εικόνα. Οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε μερική μηνισκεκτομή δεν παρουσίασαν καλύτερα αποτελέσματα σε σύγκριση με εκείνους που έκαναν χειρουργείο-μαϊμού. Στην πραγματικότητα, είχαν την τάση να τα πηγαίνουν χειρότερα.
Μετά από μια δεκαετία, αυτοί οι ασθενείς ανέφεραν περισσότερα συμπτώματα στο γόνατο και χειρότερη λειτουργικότητα. Επίσης, παρουσίασαν μεγαλύτερη εξέλιξη οστεοαρθρίτιδας και είχαν περισσότερες πιθανότητες να χρειαστούν περαιτέρω χειρουργική επέμβαση στο γόνατο σε σύγκριση με εκείνους που δεν έλαβαν την πραγματική επέμβαση.
Μοναδικός Σχεδιασμός Δοκιμής Ενισχύει τα Ευρήματα
Η Φινλανδική Μελέτη Εκφυλιστικών Βλαβών Μηνίσκου (FIDELITY) ξεχωρίζει για τον αυστηρό της σχεδιασμό. Περιέλαβε μια ομάδα ελέγχου με χειρουργείο-μαϊμού, επιτρέποντας στους ερευνητές να συγκρίνουν άμεσα τα αποτελέσματα με μια διαδικασία-πλασίμπο. Οι συμμετέχοντες με εκφυλιστικές ρήξεις μηνίσκου ανατέθηκαν τυχαία για να λάβουν είτε μερική μηνισκεκτομή είτε χειρουργείο-μαϊμού, και η πορεία τους παρακολουθήθηκε για 10 χρόνια.
Ο Teppo Järvinen, Καθηγητής στο Πανεπιστήμιο του Ελσίνκι και κύριος ερευνητής της FIDELITY, τονίζει τη ευρύτερη σημασία των αποτελεσμάτων:
“Τα ευρήματά μας υποδηλώνουν ότι αυτό μπορεί να είναι ένα παράδειγμα αυτού που είναι γνωστό ως ιατρική αναστροφή, όπου μια ευρέως διαδεδομένη θεραπεία αποδεικνύεται αναποτελεσματική ή ακόμη και επιβλαβής.”
Επαναξιολόγηση της Αιτίας του Πόνου στο Γόνατο
Η χειρουργική επέμβαση βασιζόταν από καιρό στην ιδέα ότι ο πόνος στο γόνατο, ειδικά στην εσωτερική πλευρά, προκαλείται από ρήξη μηνίσκου που μπορεί να διορθωθεί χειρουργικά. Ωστόσο, αυτή η παραδοχή μπορεί να μην ισχύει.
“Η επέμβαση βασίζεται στην παραδοχή ότι ο πόνος στην εσωτερική πλευρά του γόνατος προκαλείται από ρήξη του έσω μηνίσκου, η οποία μπορεί να αντιμετωπιστεί χειρουργικά. Ένα τέτοιο σκεπτικό – παραδοχή βασισμένη σε βιολογική αξιοπιστία – είναι ακόμη πολύ συνηθισμένο στην ιατρική, αλλά σε αυτή την περίπτωση, η παραδοχή δεν αντέχει σε κριτική εξέταση. Με βάση την τρέχουσα κατανόηση, ο πόνος σε διάφορες αρθρώσεις, όπως η άρθρωση του γόνατος στην περίπτωση αυτή, σχετίζεται με την εκφύλιση που προκαλείται από τη γήρανση”, λέει ο Raine Sihvonen, Ειδικός Ορθοπαιδικής και Τραυματιολογίας και ο άλλος κύριος ερευνητής της μελέτης FIDELITY.
Ανησυχίες για τους Κινδύνους και τη Μακροπρόθεσμη Βλάβη
Προηγούμενες μελέτες μητρώου και παρατήρησης είχαν ήδη εγείρει ανησυχίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές συνέπειες αυτής της επέμβασης. Αυτές περιλαμβάνουν μεγαλύτερη πιθανότητα για αρθροπλαστική, δηλαδή χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης αρθρώσεων, και πιθανή αύξηση των επιπλοκών μετά την επέμβαση. Ωστόσο, τα δεδομένα παρατήρησης από μόνα τους δεν μπορούν να αποδείξουν αιτιώδη συνάφεια.
“Αρκετές τυχαιοποιημένες μελέτες έχουν ήδη δείξει ότι η μερική μηνισκεκτομή δεν έχει βελτιώσει τα συμπτώματα ή τη λειτουργικότητα των ασθενών στο βραχυπρόθεσμο (1-2 έτη) ή μεσοπρόθεσμο (5 έτη) ορίζοντα. Παρόλα αυτά, η επέμβαση παραμένει ευρέως διαδεδομένη σε πολλές χώρες”, λέει ο Διδακτορικός Ερευνητής και Ειδικός Ορθοπαιδικής και Τραυματιολογίας, Δρ. Roope Kalske.
Γιατί η Επέμβαση Παραμένει Ευρέως Διαδεδομένη
Παρά τα αυξανόμενα στοιχεία, η αλλαγή της κλινικής πρακτικής ήταν αργή.
“Για σχεδόν μια δεκαετία, πολλοί ανεξάρτητοι, μη ορθοπαιδικοί οργανισμοί που παρέχουν κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες συνέστησαν τη διακοπή της επέμβασης. Ωστόσο, για παράδειγμα, η Αμερικανική Ακαδημία Ορθοπαιδικών Χειρουργών (AAOS) και η Βρετανική Ένωση Χειρουργικής Γόνατος (BASK) συνέχισαν να υποστηρίζουν την επέμβαση.
“Αυτό απεικονίζει αποτελεσματικά πόσο δύσκολο είναι να εγκαταλειφθούν οι αναποτελεσματικές θεραπείες”, συνοψίζει ο Järvinen.
Ισχυρή Συνεργασία Πίσω από τη Μελέτη
Η έρευνα διεξήχθη σε πέντε νοσοκομεία, αναδεικνύοντας ισχυρή συνεργασία και δέσμευση των ασθενών. Από τους αρχικούς 146 συμμετέχοντες, πάνω από το 90% ολοκλήρωσε την τελική φάση παρακολούθησης.
“Η μελέτη που διεξήχθη σε πέντε νοσοκομεία αποτελεί παράδειγμα ομαλής πολυκεντρικής συνεργασίας, καθώς και της δέσμευσης των ερευνητικών ασθενών σε ένα ενδιαφέρον έργο. Από τους αρχικούς 146 συμμετέχοντες, πάνω από το 90% συμμετείχε στην τελική φάση της μελέτης”, λέει ο υπεύθυνος έρευνας Pirjo Toivonen.
Η Φινλανδική Μελέτη Εκφυλιστικών Βλαβών Μηνίσκου (FIDELITY) αποτελεί μέρος του ευρύτερου έργου της ερευνητικής ομάδας FICEBO για την αξιολόγηση του αντίκτυπου των χειρουργικών θεραπειών. Το έργο είναι μια συνεργασία μεταξύ των πανεπιστημιακών νοσοκομείων του Ελσίνκι, Κουόπιο και Τούρκου, του Νοσοκομείου Hatanpää στο Tampere, του Νοσοκομείου Nova στο Jyväskylä και του Φινλανδικού Ινστιτούτου Υγείας και Πρόνοιας.